Иптакопан, определен като приоритетно лекарство за лечение на C3 (GC3) гломерулопатия
Обозначението PRIME се присъжда на лекарства, които могат да предложат значително терапевтично развитие или да са от полза за пациентите без възможности за лечение
25 октомври 2020 г.
Редакция Farmacosalud.com
Novartis обяви, че iptacopan (LNP023) е получил означението PRIME от Европейската агенция по лекарствата (EMA) за лечение на C3 (GC3) гломерулопатия. PRIME е програма, популяризирана от EMA за подобряване на подкрепата за разработването на лекарства, които отговарят на незадоволени медицински нужди. Тази доброволна програма разчита на подобрено взаимодействие и ранен диалог с обещаващи производители на лекарства, за да рационализира плановете за развитие и да ускори оценката, така че тези лекарства да достигнат до пациентите по-рано.
C3 (GC3) гломерулопатията е рядко бъбречно заболяване, което засяга млади индивиди, които поради това заболяване имат лоша прогноза и значителна неудовлетвореност се нуждаят от 1-3. Iptacopan (LNP023) е мощен, селективен перорален алтернативен инхибитор на В-фактора на алтернативния път на комплементната система, потенциално първият по рода си и насочен към основната причина за GC3 4-6. GC3 е много рядка и тежка форма на първичен гломерулонефрит, характеризираща се с дерегулация на комплемента 1,7. Той има годишна честота в световен мащаб от 1 до 2 на милион 8 и разпространение от приблизително 10 000 в Съединените щати.