Интрагастралният балон, погълнат без ендоскопия, е безопасен и постига приемлива загуба на тегло
Д-р Хавиер Котело
9 януари 2020 г. MADRID, ESP. Имплантирането на поглъщаем интрагастрален балон Elipse под радиологичен контрол изглежда осъществимо и безопасно при някои пациенти със затлъстяване. [1] Освен това е получена приемлива загуба на тегло на четири месеца при 80% от лекуваните пациенти. Въпреки това се препоръчва наблюдението на бариатричен ендоскопист за решаване на възможни усложнения.
"От друга страна, възпаления, стеноза, сраствания, големи коремно-тазови операции и др., Които биха могли да затруднят или невъзможността за миграция и преминаване на издутия балон през чревния тракт и които биха могли да представляват риск (запушване на червата, перфорация и др.) за пациента ".
По същия начин д-р Espinet посочи, че някои недостатъци на процедурата биха били, че „балонът се пълни със стандартен и фиксиран обем течност (550 ml), така че едно от неговите ограничения се крие в невъзможността да се приспособи към стомашния размер; продължителността му Теоретичен 4-месечен период, по-нисък от обичайния процент за други балони, може да доведе до по-малко загуба на тегло и по-малко време за пациента да придобие промени в навиците, начина на живот и диетичните промени ".
Рентгенологичен контрол на правилното местоположение и пълнене
Проучването е проспективно и описателно, не рандомизирано, на първите пациенти, насочени към Университетската болница Dexeus в Барселона за поставяне на балона Elipse между ноември 2017 г. и юни 2018 г. Критериите, определени в испанския консенсусен документ, са използвани в Бариатричната ендоскопия за включване или изключване на пациенти. [2]
Приети са пациенти с наднормено тегло II степен и I - II затлъстяване (ИТМ: 27 - 39,9 kg/m²) и между 18 и 70 години. [3] Всички имплантации са извършени от един и същ ендоскопист амбулаторно и в същия център.
В края на процедурата систематично се извършва проста рентгенова снимка на корема, за да се потвърди правилното местоположение, пълното му запълване и липсата на течове и/или усложнения. Ако на 16 седмица не беше отстранен, беше направена рентгенова снимка на корема и, ако има съмнения, ултразвук.
Включени са първите 30 последователни пациенти, насочени към Бариатричната ендоскопска единица за модел на интрагастрален балон Elipse. Повечето от пациентите, 28 (93,3%), са жени, със средна възраст 43,1 ± 8,2 години.
В началото на проучването средното тегло е 83,3 ± 10,7 kg (диапазон 61,9 - 104,8), със среден индекс на телесна маса 30,6 ± 2,7 kg/m² (диапазон 27 - 38).
Първите трима пациенти са погълнали капсулата с катетъра без вътрешен водач и са показали известна трудност, така че от четвъртата процедура поглъщането на балон се извършва с водач, улеснено от ръчното натискане на лекаря.
Всички балони могат да бъдат напълнени с целия планиран обем (550 ml), а контролната рентгенография след пълненето е нормална във всички случаи.
Всички пациенти могат да бъдат проследявани в продължение на четири месеца, без загуба. В шест от случаите (20%) продължителността на балона не може да бъде известна: пет, тъй като отстраняването му не е било открито и не е преминало на радиологичен контрол на 16 седмици, и друг, който е проявил непоносимост и е бил изтеглен рано ендоскопски.
В 17 случая (70,8%) продължителността беше адекватна, 16 седмици или повече, но в 5 случая (20,8%) имаше ранно елиминиране между 12 и 15 седмици, а в два случая (8,3%) имаше ранно патологично елиминиране с по-малко от 12 седмици.
80% са загубили повече от 10% тегло
Що се отнася до средната загуба на тегло на 16 седмици, тя е била 11,2 ± 5,5 килограма (диапазон 3 - 19 кг), със среден процент от общата загуба на тегло от 12,1% ± 5,8% (диапазон 3,3% - 20%) и средна загуба на наднормено тегло от 64,7% ± 25% (диапазон 8,5% - 95%), със средно намаляване на индекса на телесна маса от 4,1 ± 2,1 kg/m² (диапазон 1,2 - 7,2 kg/m²; p
По отношение на най-забележителните данни от проучването д-р Еспинет коментира: „Бяхме благоприятно изненадани, че всички пациенти са могли да погълнат устройството без проблем и с правилно пълнене на балона, потвърдено радиологично, всичко за кратко средно време от 16 минути".
От друга страна, „в 8% от случаите продължителността на балона беше прекалено кратка (
Окончателната степен на удовлетвореност на пациента, отразена от проучването, беше добра в 60% от случаите, справедлива в три случая (10%) и лоша в девет случая (30%).
Ограничения и оценка на разходите
Ограниченията, признати от проучването, са: малък брой пациенти, задържане при един лекар и болница, отсъствие на рандомизирана контролна група, проследяване ограничено до четири месеца и липса на оценка на свързаните със затлъстяването съпътстващи заболявания.
По отношение на икономическата оценка на разходите, въпреки че цената на устройството Elipse е по-висока от тази на другите балони, продавани в Испания (Elipse приблизително 2100 евро в сравнение с 800 - 1200 евро за останалите балони), липсата на две интервенции за ендоскопия и седация компенсира високата му цена и дори както в нашия случай, тя може да бъде предложена на населението за по-ниски крайни разходи.
Д-р Еспинет добави, че „интересна опция е, когато показанието е правилно, има предишен ендоскопски контрол и адекватно проследяване от мултидисциплинарни звена, съставени от диетолози/ендокринолози, психолози и ендоскописти“.
В бъдеще "ще бъде важно проучването да се разшири, за да се потвърдят тези данни с повече пациенти, в по-дългосрочен план (например проверки на година), да се направи сравнение между повече от една болница, да се оцени възможността за изучаването му чрез сравняване резултати с рандомизирано контролно рамо и оценява поведението на съпътстващите заболявания и други заболявания, свързани със затлъстяването в отговор на това лечение ", добави специалистът.