Health припомня няколко партиди от устройство за самоинжектиране на адреналин за пациенти

На няколко устройства е открит „възможен дефект в качеството“

Свързани новини

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), зависима от Министерството на здравеопазването, социалните услуги и равенството, е разпоредила оттегляне пазар на няколко партиди от устройство за самоинжектиране на адреналин «Jext» (Alk Abelló), използвана като мярка за поддържане на живота в случай на анафилактичен шок при пациенти с алергия, след като е открила „възможен дефект в качеството“ в няколко устройства.

няколко

Дефектът засяга няколко партиди от лекарството в дози от 150 и 300 микрограма в инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка от 0,15 и 0,3 милилитра и се състои от проблем, който кара дозата да не се прилага, като някои случаи са съобщени на системите за фармакологична бдителност от датските здравни органи.

Смята се, че единиците, които могат да бъдат засегнати, са 0,04% от общия брой. Въпреки че тази вероятност е много ниска, както е признато от Health, липсата на прилагане на съответната доза «представлява потенциален риск за живота на пациента». Министерството припомня, че е "много важно" пациентите, които имат единици, засегнати от тези лекарства, да отидат в аптеката си, за да обработят промяната на възможните единици, засегнати от други единици на "Jext", които не са засегнати, или алтернативни лекарства в случай на липса на единици от това първо.