FDA забранява Lorcaserin поради риск от рак на нацията Pharma Health and Medicine for All Nation

lorcaserin

Фармацевтичната компания Eisai припомни своите лекарства Belviq и Belviq XR (Lorcaserin HCI), след клинично изпитване за безопасност, което заключи, че лекарството, използвано за отслабване, може да увеличи риска от три вида рак: панкреас, дебело черво и белия дроб.

По искане на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е извършен анализ, включващ 12 000 души в продължение на 5 години. Американската агенция за борба с наркотиците заключи, че повече пациенти с рак са диагностицирани при пациенти, приемащи Lorcaserin, в сравнение с тези, приемащи плацебо.

Така FDA поиска да бъде изтеглен от пазара и заяви, че "потенциалният риск от рак надвишава ползите", които може да донесе при всяко лечение за контрол на теглото. Lorcaserin е създаден, за да намали чувството на глад при хора със затлъстяване и проблеми с наднорменото тегло.

През 2012 г. FDA издаде условно разрешение за пускане на пазара на лекарството и производителят беше помолен да проведе клинично изпитване за оценка на риска от сърдечно-съдови проблеми. След тази нова оценка се стига до заключението, че лекарството не е безопасно и че евентуално би могло да накара хората, които го приемат, да развият някои форми на рак.

Lorcaserin, агонист на серотонинов 2С рецептор, е одобрен в доза от 20 mg, веднъж дневно - с намалена калорична диета и повишена физическа активност - като помощ при загуба на тегло при възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло и с поне едно тегло - свързан медицински проблем, като високо кръвно налягане, диабет тип 2 или дислипидемия. През юли 2016 г. агенцията разшири одобрението си до нова версия на лекарството с формула с удължено освобождаване.