Европейската агенция по лекарствата разрешава Vipidia като средство за лечение на диабет

лекарствата
The Европейска агенция по лекарствата (EMA) е издал разрешение за употреба за Випидия (алоглиптин), инхибитор на дипепетил пептидаза IV (DPP-4) за пациенти с диабет тип 2, които не се контролират със съществуващи лечения и за комбинирано лечение с фиксирана доза (CDF) Vipdomet (алоглиптин с метформин) и Несинхронизиране (алоглиптин с пиоглитазон), след положителното становище, издадено от Комитет по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP).

Това съобщение идва скоро след публикуването на окончателните резултати от проучването за сърдечно-съдова (CV) безопасност. Разгледайте в New England Journal of Medicine (NEJM).

Alogliptin е първото одобрено лекарство за лечение на диабет тип 2 с доказани данни за резултатите от безопасността на CV. "Честотата на диабет тип 2 в Европа се увеличава, като приблизително 55 милиона случая през 2011 г. достигат 64,2 милиона случая през 2030 г.", каза той. Тревър Смит, директор на търговските операции в Европа и Канада на Такеда.

„Знаем, че много хора с диабет тип 2 се борят да контролират заболяването си, поради което има нужда от нови лечения, които да им помогнат да постигнат това. Това разрешение за употреба представлява важен крайъгълен камък в постоянния ангажимент на Takeda да работи за разработване на лечения, които да отговарят на индивидуалните нужди на тази нарастваща популация пациенти “, каза Смит.

CA се основава на данни от силна програма за клинично изпитване, включваща повече от 11 000 пациенти, лекувани за период до четири години, и на две ключови проучвания, проучването Издържи и междинни данни от проучването за резултатите от сърдечно-съдовата безопасност ПРЕГЛЕД.