Европейска агенция по лекарствата (EMA) Европейски съюз

Общ преглед

Европейската агенция по лекарствата (EMA) защитава и насърчава здравето на хората и животните, като оценява и наблюдава лекарствата в Европейския съюз (ЕС) и Европейското икономическо пространство (ЕИП).

лекарствата

Това прави

Основните задачи на Агенцията са разрешаването и наблюдението на лекарствени продукти в ЕС. За да предлагат на пазара своите продукти, компаниите трябва да поискат разрешение за всеки един от тях, което се издава, когато е уместно, от Европейската комисия. Разрешението им позволява да предлагат на пазара въпросното лекарство в целия ЕС и ЕИП. Предвид широкия обхват на централизираната процедура, повечето истински иновативни лекарства, предлагани на пазара в Европа, са разрешени от EMA.

Агенцията изпълнява задачите си:

  • улесняване на разработването на лекарства и достъпа им до тях
  • оценка на заявленията за разрешения за пускане на пазара
  • наблюдение на безопасността на лекарствата през целия им жизнен цикъл
  • предоставяне на информация на здравни специалисти и пациенти.

Структура

EMA се управлява от своя съвет на директорите, състоящ се от 36 членове, които, когато бъдат назначени, се задължават да действат в обществен интерес, а не да представляват правителство, организация или сектор. Съветът определя бюджета на агенцията и одобрява нейната годишна работна програма. Изпълнителният директор на агенцията отговаря за всички оперативни и кадрови въпроси и за изготвянето на годишната работна програма. EMA има седем научни комитета и няколко работни групи, в които участват хиляди експерти от цяла Европа.