Eisai оттегля лекарството си за затлъстяване Belviq поради рискове от рак

Проучването разкрива, че 7,7% от пациентите, лекувани с Belviq, са диагностицирани с рак в сравнение с 7,1% от пациентите в групата на плацебо.

Айсай обяви, че доброволно ще се оттегли от пазара и ще прекрати продажбите на BELVIQ (lorcaserin HCl) CIV и BELVIQ XR (lorcaserin HCl) CIV в Съединените щати. Както се съобщава от компанията в изявление, мерките се предприемат след искане от Американска агенция по лекарствата (FDA) въз основа на наскоро завършен анализ на данни от пробна агенция CAMELLIA-TIMI 61.

оттегля

По време на одобрението за пускане на пазара на лекарството за затлъстяване, FDA изисква Eisai да проведе дългосрочно проучване за оценка на сърдечно-съдовите ефекти, свързани с употребата на лекарството.

Проучването за лоркасерин е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване, в което се изучават приблизително 12 000 мъже и жени на възраст над пет години с установено сърдечносъдово заболяване или с висок риск от сърдечно-съдови заболявания. Това проучване е проведено в повече от 400 обекта в осем държави, включително САЩ, и е най-голямото проучване за сърдечно-съдови резултати, проведено до момента за лекарство за отслабване. В това проучване лоркасерин улеснява трайна загуба на тегло без по-висок процент на големи сърдечно-съдови събития, отколкото при плацебо.