Документ DOUE-L-2020-81369
Можете да изберете друг език:
Документ DOUE-L-2020-81369
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1293 на Комисията от 15 септември 2020 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество азадирахтин.
ОРИГИНАЛЕН ТЕКСТ
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
Като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
Като взе предвид Регламент (ЕО) n. o 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на Директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално неговия член 13, параграф 2, буква в),
Имайки предвид следното:
Директивата за прилагане на Комисията 2011/44/ЕС (2) включва азадирахтин като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).
В съответствие с Регламент (ЕО) n. o 1107/2009, активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени в съответствие с посочения регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) n. o 540/2011 на Комисията (4).
Одобрението на активното вещество азадирахтин, изброено в част А от приложението към Регламент за прилагане (ЕС) n. или 540/2011, то беше ограничено до употребата му като инсектицид.
В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) n. o 1107/2009, на 27 февруари 2012 г., един от производителите на активното вещество, Trifolio-M GmbH, подаде искане до докладващата държава-членка, Германия, с молба за промяна на условията за одобрение на азадирахтин, за да позволи използването му като акарицид. Докладващата държава-членка счита жалбата за допустима.
Докладващата държава-членка направи оценка на новата употреба на активното вещество азадирахтин във връзка с възможните ефекти върху здравето на хората и животните и околната среда в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № o 1107/2009 и изготви допълнение към проекта на доклад за оценка и допълнителен доклад, който беше представен на Европейския орган за безопасност на храните ("Орган") и Комисията на 10 януари 2013 г.
В съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) n. o 1107/2009 Органът изпрати допълнението към проекта на доклад за оценка и допълнителния доклад на заявителя и държавите-членки за коментар и го направи публично достояние. В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) n. o 1107/2009 от заявителя е поискана допълнителна информация. Германия направи оценка на допълнителната информация и представи на Комисията и Органа на 19 септември 2017 г. преработено допълнение към проектодоклада за оценка и допълнителния доклад.