Документ BOE-A-2018-4245

Можете да изберете друг език:

boe-a-2018-4245

Документ BOE-A-2018-4245

Кралски указ 130/2018 от 16 март, който изменя Кралски указ 1487/2009 от 26 септември, свързан с хранителни добавки.

  • Други формати:
  • Pdf
  • EPUB
  • XML
  • Официални езици:
  • PDF каталог
  • Галисийски PDF

ОРИГИНАЛЕН ТЕКСТ

Кралски указ 1487/2009 от 26 септември относно хранителните добавки, включен в нашата правна система Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законите на държавите-членки относно хранителните добавки.

Приложения I и II към гореспоменатия кралски указ установяват хармонизирани списъци с витамини и минерали и техните форми, които могат да се използват като съставки при производството на хранителни добавки.

Тези приложения произтичат от Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. и са заменени съответно от приложения I и II към Регламент (ЕО) № 1170/2009 на На Комисията от 30 ноември 2009 г. за изменение на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно списъци с витамини и минерали и техните форми, които могат да се добавят към храната, включително хранителни добавки.

От друга страна, европейският пазар на хранителни добавки, съставени от вещества, различни от витамини и минерали, е много разнороден както по отношение на използваните в тях вещества, така и на регулаторната ситуация от една държава-членка до друга. Смята се, че в момента в Европейския съюз за производството на хранителни добавки се използват повече от 400 вещества, различни от витамини и минерали.

Всъщност, въпреки че Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. установява частична хармонизация на хранителните добавки по отношение на разпоредбите относно етикетирането и употребата на витамини и минерали, използването на вещества, различни от тях, очаква последваща европейска хармонизация и при спазване на правилата, които, когато е подходящо, се прилагат от националните закони в рамките на членове 34 до 36 от Договора за функционирането на Европейския съюз.

Следователно в преамбюла на Кралски указ 1487/2009 от 26 септември беше посочено, че на по-късен етап, при условие че са налице адекватни научни данни и стига те да не са регулирани в обхвата на Европейския съюз, стандартите могат да бъдат приети специфични, свързани с други хранителни вещества или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, използвани като съставки в хранителните добавки.

Член 4.8 от Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. посочва, че Комисията ще представи на Европейския парламент и на Съвета доклад относно целесъобразността на установяването на специфични правила относно други хранителни вещества и вещества, различни от витамини и минерали, включително положителни списъци, където е уместно. В този доклад, представен на 5 декември 2008 г., беше направено заключението, че установяването на специфични правила, приложими за вещества, различни от витамини или минерали, използвани в хранителните добавки, не е оправдано, тъй като съществуващите правни инструменти на Общността представляват достатъчна законодателна рамка в това ■ площ.

Тези заключения обаче не се споделят от много от държавите-членки на Европейския съюз, които при липсата на перспектива за хармонизация на общностно ниво са избрали да изготвят списъци с вещества, които могат да се използват при приготвянето на хранителни добавки .

В този контекст беше счетено за необходимо да се изготви национален списък на веществата, които могат да се използват в тези продукти у нас, и това, за да се осигури защита на потребителите, без да се подкопава конкурентоспособността на националните хранителни компании на пазара на Общността. Досега и при липса на специфична регулация, хранителните добавки, съставени от вещества, различни от витамини и минерали, могат да се предлагат на пазара у нас само на принципа на взаимното признаване, тъй като се разбира, че те не отговарят на изискванията за състав, установени в приложенията на Кралския указ 1487/2009 от 26 септември.

От друга страна и както вече беше споменато в преамбюла на Кралски указ 1487/2009 от 26 септември, при производството на хранителни добавки могат да се използват и вещества, одобрени от Научния комитет по храненето на човека (в настоящия европейски Орган за безопасност на храните) за използване при производството на храни, предназначени за кърмачета и малки деца и други храни за специфични хранителни цели.

Този кралски указ е в съответствие с принципите на доброто регулиране, посочени в член 129 от Закон 39/2015 от 1 октомври относно общата административна процедура на публичната администрация, и по-специално тези на необходимостта, ефективността, пропорционалността, правната сигурност, прозрачността и ефективността, тъй като отговаря на основната цел за изясняване и актуализиране на регулаторната рамка за прилагане към хранителните добавки. Това включва актуализиране на препратките към допълнителните правила, които се прилагат към него, създаването на клауза за взаимно признаване и разпоредба, която дава възможност за разработване и прилагане на кралския указ, по-специално за изменение или актуализиране на приложението. Следователно той съдържа основния регламент за постигане на тази цел, той е най-подходящият регулаторен инструмент за неговото постигане, той е в съответствие с останалата част от правната система и избягва ненужни и допълнителни административни тежести за тези субекти, които произвеждат и поставят продуктите на пазара. обект на регулиране.