Дабигатран, сбогом на традиционната антикоагулация Резултати от проучването RE-LY - Испанско общество
За какво става дума?
Орална антикоагулация с варфарин е стандартното лечение за профилактика на емболични явления в предсърдно мъждене. В RE-LY проучване на дабигатран (директен тромбинов инхибитор) с варфарин при 18 113 пациенти с предсърдно мъждене.
NEJM 2009; 361
Две фиксирани дози дабигатран (110 и 150 mg) бяха използвани два пъти дневно спрямо варфарин, коригиран за INR. След две години проследяване, основната крайна точка (инсулт или системна емболия) е постигната при 1,69% годишно в групата на варфарин, 1,53% годишно при дабигатран 110 mg и 1,11% годишно в групата на дабигатран 150 mg. Тези данни предполагат, че дозата от 110 mg е еквивалентна на варфарин и дозата от 150 mg показва превъзходство над изследваната първична крайна точка. Що се отнася до безопасността, между варфарин и двете дози дабигатран са установени подобни честоти на тежко кървене.
Коментари
Пероралната антикоагулация с варфарин показва намаляване на честотата на мозъчно-съдови инциденти при пациенти с предсърдно мъждене, поради което се препоръчва неговата профилактична употреба. Въпреки това е трудно да се използва лекарство поради необходимостта от често наблюдение, множество взаимодействия и проблеми с кървенето. Досега нямахме ефективна алтернатива. Дабигатран е антикоагулант с директен инхибиторен ефект върху тромбина. Приложението му е перорално и полуживотът му е между 12 и 17 часа, което изисква доза на всеки 12 часа. Проучването RE-LY сравнява този нов антикоагулант с варфарин, показвайки еквивалентна полза между дозата от 110 mg и варфарин, с малко по-добър профил на безопасност (макар и без значителни разлики). Но това, което е наистина интересно е, че дозата от 150 mg демонстрира превъзходство по отношение на предотвратяването на емболични събития, с профил на безопасност, подобен на варфарин. Тези резултати, заедно с липсата на периодични контроли и корекции, ще улеснят модифицирането на настоящата перорална антикоагулационна стратегия в не твърде далечното бъдеще.