AEMPS разпорежда оттеглянето на Fruta Planta Reduce Weight за съдържащ субтратрамин - FarmacoVigilancia

aemps

The Испанска агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) е разпоредил оттеглянето на Плодово растение/Намалете теглото за отслабване като включи в състава си активна съставка сибутрамин, без да е деклариран на етикета.

Не можем да забравим, че AEMPS вече е предупредил за опасността, която може да носи консумацията на сибутрамин, особено в случай на хора със сърдечни проблеми, така че през декември миналата година AEMPS направи публични препоръки за употребата му и през месец януари Reductil, чиято активна съставка е субитрамин, е временно спряна поради рисковете, които може да доведе до употребата му.

Fruta Planta/Намалете теглото съдържа приблизително 12 mg субитрамин на капсула, според анализите, извършени от Официалните контролни лаборатории на други държави - членки, но въпреки съдържанието на това важно количество от Активната съставка за отслабване не е декларирана на етикета или в нейния състав.

Липсата на деклариране на субитрамин в неговия състав, заедно с фалшивите гаранции за безопасност и липса на неблагоприятни ефекти, представлява a сериозен допълнителен риск за пациенти с предишни патологии, при които сибутрамин може да бъде противопоказан. Диагнозата и евентуалното медицинско лечение на тези неблагоприятни ефекти също могат да бъдат трудни.