Здравето моли лекарите да не предписват отслабването Reductil La Verdad
Лечението със сибутрамин има висок сърдечно-съдов риск при пациентите
Здравето поиска от лекарите да не предписват отслабващия агент Редуктил от 1 февруари и фармацевтите да не го отпускат поради предпазното спиране в Европа на пускането на пазара на сибутрамин.
Испанската агенция за лекарства и здравни продукти, орган към Министерството на здравеопазването, информира здравните специалисти за решението да се спре продажбата на сибутрамин, предлаган в Испания под търговското наименование Reductil, тъй като "очакваната полза не надвишава потенциалните рискове».
В изявление той обяснява, че след преглед на резултатите от проучването SCOUT и наличните данни за ефикасността на сибутрамин, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) заключава, че с информацията наличен понастоящем, "съотношението полза-риск е неблагоприятно".
Това проучване, проведено при приблизително 10 000 пациенти с продължителност на лечението до 6 години, е предназначено да определи въздействието на загубата на тегло, получено при лечение със сибутрамин, върху сърдечно-съдовия риск при пациенти с висок сърдечно-съдов риск.
„Заключението беше, че очакваната полза за сибутрамин не надвишава потенциалните рискове, поради което се препоръчва спиране на разрешението за пускане на пазара на лекарства, съдържащи сибутрамин“, обяснява здравният отдел, посочвайки, че споменатата суспензия трябва да бъде формализирана от Европейската комисия.
Междувременно Испанската агенция по лекарствата информира лекарите, че не трябва да предписват Reductil, нито да започват нови лечения, нито да продължават тези, които се провеждат в момента.
Фармацевтите се съветват да не отпускат никакви рецепти за Reductil или да приготвят някаква магистрална формула с активния принцип сибутрамин.