В Испания пристига ново биологично лекарство за лечение на ревматоиден артрит - Gaceta Médica

Днес Санофи обяви това Кевзара (сарилумаб) вече се предлага в Испания за лечение на ревматоиден артрит (RA) умерено до тежко активно при възрастни пациенти. Показан е в комбинация с метотрексат (MTX) при пациенти с недостатъчен отговор или непоносимост към едно или повече модифициращи заболяването антиревматични лекарства (DMARDs), като MTX или TNFα инхибитори (aTNF) .1 Може да се използва сарилумаб при монотерапия в случай на непоносимост към MTX или когато лечението с MTX не е адекватно.

ново

Сарилумаб е човешко моноклонално антитяло, което се свързва с IL-6Rs (рецептор на интерлевкин 6) както когато е разтворим, така и е свързан с клетъчната мембрана, като инхибира сигналните пътища, участващи в този провъзпалителен цитокин1. IL-6 е един от най-разпространените цитокини в серума и синовиалната течност на пациенти с RA и неговите постоянни повишени нива са свързани с повишена активност на заболяването, разрушаване на ставите и системни ефекти на заболяването.

„Пристигането на това лекарство е добра новина за здравните специалисти, които лекуват хора с ревматоиден артрит, а оттам и за пациентите“, обяснява той. Хуан Хосе Гомес-Рейно, президент на Испанско общество по ревматология (ДА БЪДЕ). "В момента все още има неудовлетворени нужди за пациента с ревматоиден артрит и наличието на сарилумаб означава разширяване на наличния терапевтичен арсенал и в крайна сметка наличието на повече инструменти, които ни помагат по-добре да приспособим лечението към всеки пациент и да подобрим качеството му на живот."

RA засяга приблизително 70 милиона възрастни по света и 2,9 милиона души само в Европа. Според Испания около 200 000 души имат RA, според Испанското общество по ревматология (SER). При RA имунната система атакува тъканите на ставите, причинявайки възпаление, болки в ставите, подуване, скованост, умора и с течение на времето увреждане на ставите и функционално увреждане, придружено също от системни прояви като анемия, белодробни заболявания или повишен риск от развитие на сърдечно-съдови събития или дори смърт. RA е по-често при жените и обикновено започва на възраст между 35 и 50 години.

„За нас е голямо удовлетворение да предоставим нова алтернатива на здравните специалисти за пациенти с ревматоиден артрит. Много здравни специалисти са изправени пред предизвикателството да намерят лечение, което да работи при тези пациенти, тъй като това е хронично заболяване и е трудно за управление ”, заяви той Франсиско Вивар, Главен изпълнителен директор на Sanofi Genzyme в Иберия.

Резюме на процеса на упълномощаване

Kevzara в Испания има положително мнение за цената и финансирането от Междуведомствена комисия по цените на лекарствата (CIPM) от заседанието си, проведено на 13.12.2017 г. и публичен доклад за терапевтично позициониране (IPT) от 24 април 2018 г.