Trulicity, първо антидиаб; Одобрено от FDA лекарство за намаляване на сърдечно-съдови събития през
"В световен мащаб над 415 милиона души имат диабет тип 2, който сам по себе си е сърдечно-съдов рисков фактор. Само около една трета обаче са имали предишни сърдечно-съдови заболявания (.)"
Американската агенция по лекарствата (FDA) одобри използването на Trulicity® (дулаглутид) за намаляване на основните неблагоприятни сърдечно-съдови събития (MACE) при възрастни с диабет тип 2 с установено сърдечно-съдово (CV) заболяване или с множество сърдечно-съдови рискови фактори. Това разрешение прави дулаглутид първото и единствено лекарство за диабет тип 2, одобрено от FDA за намаляване на риска от големи неблагоприятни сърдечно-съдови събития при първична и вторична профилактика. *
Новата индикация отразява различната популация пациенти в проучването REWIND, проучването за сърдечно-съдови резултати на дулаглутид. Въпреки че всички участници имаха рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, имаше по-голяма популация от хора без установено сърдечно-съдово заболяване. REWIND показа значително намаляване на риска от MACE, съставна крайна точка на нефатален миокарден инфаркт (инфаркт), нефатален мозъчно-съдов инцидент (инсулт) или сърдечно-съдова смърт. Резултатите от проучването REWIND показват последователно намаляване на риска от MACE с дулаглутид при основни подгрупи на заболяването и демографията. Профилът на безопасност на лекарството съответства на класа ar-GLP-1. Най-честите нежелани събития, водещи до спиране на приема на дулаглутид, са стомашно-чревни събития.
„Проучването е предназначено да изследва голяма група хора с диабет тип 2 и общата популация с диабет тип 2. В това клинично проучване ние оценихме ефекта на дулаглутид при хора с диабет тип 2 с установено сърдечно-съдово заболяване, както и при тези с множество сърдечно-съдови рискови фактори “, посочи Д-р Херцел Герщайн, директор на изследванията на диабета в Института за здраве на населението към Университета Макмастър и Хамилтън здравни науки в Канада и директор на проучването REWIND. „В световен мащаб над 415 милиона души имат диабет тип 2, който сам по себе си е сърдечно-съдов рисков фактор. Само около една трета обаче имат предишни сърдечно-съдови заболявания, поради което тази нова индикация е толкова важна за милионите хора в САЩ, живеещи с диабет “, заключава той.
„За първи път здравните специалисти могат да предписват лекарство за диабет, за което е доказано, че значително намалява риска от сърдечно-съдови инциденти при хора с диабет тип 2 със и без предварително сърдечно-съдови заболявания“, каза Д-р Шери Мартин, вицепрезидент по медицински въпроси в Lilly. „Дулаглутид може да помогне на хората да постигнат целите си за гликемичен контрол и да ги предпази от преживяване на инсулт с„ лесна за използване “възможност за седмично лечение **.