ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ЛУБРИЛАКС 7,5 mg ml ОРАЛНИ КАПКИ В РАЗТВОР

Lubrilax 7,5 mg/ml перорални капки, разтвор.

Всеки ml (17 капки) съдържа:

Натриев пикосулфат ………………………. 7,5 mg.

Помощни вещества с известен ефект:

Метил парахидроксибензоат (Е-218) ………… 1,5 mg
Пропил парахидроксибензоат (Е-216) ……… 0.3 mg
Сорбитол (Е-420) ………. 350 mg

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Перорални капки в разтвор.

Бистър, безцветен и без мирис разтвор.

4.1. Терапевтични показания

Симптоматично облекчаване на случаен запек при възрастни и деца над 6-годишна възраст.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Препоръчва се следната доза:

възрастни и деца на възраст над 12 години

9 до 13 капки (4-6 mg) дневно в единична доза.

Деца от 6 до 12 години: 2 до 9 капки (1-4 mg) дневно, в една доза.

Чрез увеличаване или намаляване на дозата може да се постигне личната оптимална доза.

Форма на приложение

Капките могат да се приемат самостоятелно или да се разтварят във всякакъв вид напитка (вода, мляко, плодов сок и др.) Или храна (пюрета, каши и др.).

Тъй като слабителният ефект се проявява между 6 и 12 часа след приема на лекарството, за предпочитане е да се приема през нощта. По този начин слабителният ефект може да се появи на следващата сутрин.

Ако симптомите се влошат, ако не се появи изпражнения след 12 часа след максимално дневно приложение или ако симптомите продължават след 6 дни лечение, ще се оцени клиничната ситуация.

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към натриев пикосулфат или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Той е противопоказан при пациенти с паралитичен илеус, чревна обструкция, стомашно-чревна перфорация, недиагностицирано ректално кървене, недиагностицирана коремна болка, остри коремни симптоми като апендицит или неговите симптоми (гадене, повръщане, спазми, болки в стомаха или долната част на корема), заболявания остри възпалителни черва заболяване и силна коремна болка, свързана с гадене и повръщане, което би било показателно за гореспоменатите сериозни състояния. По същия начин е противопоказан в случай на тежка дехидратация или ако се наблюдават внезапни промени в навиците на червата, които продължават повече от две седмици.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

При възрастни хора, по време на продължително лечение, състоянията на умора и/или слабост могат да се влошат или да възникне ортостатична хипотония и психомоторна некоординация.

Както при всички лаксативи, продължителната му употреба или за продължителни периоди трябва да се избягва, без да се анализира причината за запек, поради риска от привикване към лаксатива. Не трябва да се използва повече от 6 дни без оценка на клиничното състояние на пациента.

Продължителната прекомерна употреба може да доведе до електролитен дисбаланс и хипокалиемия.

Съобщава се за замаяност и/или синкоп при пациенти, които са използвали натриев пикосулфат. Наличната информация за тези случаи предполага, че тези събития са показателни за синкоп, дължащ се на дефекация (или синкоп, дължащ се на напрежение) или вазовагален отговор на коремна болка, свързан със запек и не е задължително за приложението на натриев пикосулфат.

Преди лечението трябва да се диагностицира причината за запек, като се изключи възможността за запушване на стомашно-чревния тракт.

При пациенти със симптоми на апендицит (гадене, повръщане или коремни спазми) се препоръчва да се изключи наличието на апендицит и ако се диагностицира, не трябва да се използва слабително.

Употребата на лаксативи за дълги периоди от време може да доведе до явления на електролитен дисбаланс, затова се препоръчва преди започване на лечение със слабително, пациентите да бъдат добре хидратирани и нивата на електролитите им да са нормални.

Загубата на чревни течности може да улесни дехидратацията. Симптомите могат да включват жажда и олигурия. При пациенти, страдащи от загуба на телесни течности, където дехидратацията може да бъде вредна (напр. Бъбречна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст), Lubrilax трябва да се прекрати и да се рестартира само под лекарско наблюдение.

Пациентите могат да получат хематохезия (кървави изпражнения), която обикновено е лека и самоограничена.

При деца под 6-годишна възраст прилагайте само по медицински критерии.

Предупреждение за помощните вещества

Това лекарство съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоатът може да причини алергични реакции (евентуално забавени).

Това лекарство съдържа сорбитол. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза и следователно по същество не съдържа натрий.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Поради увеличаването на стомашно-чревния транзит, причинено от стимуланти на перисталтиката, абсорбцията на други лекарства, които се прилагат едновременно, може да бъде променена. Както при всички стимуланти на перисталтиката, хипокалиемия може да възникне в случай на предозиране или продължително приложение.

Едновременното приложение на Lubrilax с други лекарства, индуциращи хипокалиемия (напр. Тиазидни диуретици, адренокортикостероиди и корен от женско биле) може да стимулира електролитен дисбаланс.
Хипокалиемията (резултат от дългосрочно злоупотреба със слабителни средства) засилва действието на сърдечните гликозиди (дигоксин) и взаимодейства с антиаритмични лекарства (например хинидин, соталол или амиодарон).
Едновременното приложение на антибиотици може да намали слабителното действие на Lubrilax натриев пикосулфат.