ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ХИДРОПОЛИВИТ КОМПЛЕКСНИ ТАБЛЕТКИ С ПОКРИТИЕ

Хидрополивит Комплекс покрити таблетки

Всяка обвита таблетка съдържа:

Холекалциферол (витамин D3) 400 IU

DL-Alpha Токоферилацетат (витамин Е). 4 mg

Тиамин нитрат (витамин В1) 1,6 mg

Рибофлавин (витамин В2) 2 mg

Пиридоксин хидрохлорид (витамин В6) 1,6 mg

Аскорбинова киселина (витамин С) 50 mg

Никотинамид 15 mg

Калциев пантотенат 4,6 mg

Помощни вещества с известен ефект: Оранжево жълто S (E-110) и кохиниално червено A (Ponceau 4 R) (E-124).

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Таблетките са кестеняви на цвят.

4.1. Терапевтични показания

Хидрополивит Комплекс е показан при възрастни и деца над 12 години при:

Състояния с недостиг на витамини, съдържащи се в това лекарство, като например в случаи на неадекватна загуба на тегло, вегетариански или други диети, липса на апетит и възстановяване.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Дозировка

? възрастни и деца на възраст над 12 години:

Препоръчва се да се приема по една покрита таблетка на ден.

Не приемайте непрекъснато повече от месец.

Ако симптомите не се подобрят или влошат след 15-30 дни лечение, клиничният статус трябва да бъде преоценен.

Хидрополивит Комплекс не е показан за употреба при деца под 12-годишна възраст поради дозировката и фармацевтичната му форма.

Форма на приложение

Таблетката може да се приема с помощта на малко вода или друга течност.

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества, аналозите или метаболитите на витамин D или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Чернодробно заболяване.
Тежка бъбречна недостатъчност.
Бъбречна остеодистрофия с хиперфосфатемия.
Калциева литиаза.
Хиперкалциемия.
Хипервитаминоза D.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Това лекарство не трябва да се използва като заместител на балансираното хранене и трябва да се вземат под внимание други запаси от витамини.
Съотношението риск-полза трябва да се има предвид преди приложението на това лекарство, поради съдържанието на холекалциферол, в следните случаи, които могат да се влошат: пациенти с бъбречна недостатъчност, сърдечна промяна, хиперфосфатемия, хиперлипидемия, артериосклероза, саркоидоза и други грануломатозни заболявания.
Поради наличието на аскорбинова киселина, подкисляване на урината, утаяване на уратни, цистинови или оксалатни камъни или лекарства в пикочните пътища могат да се появят при пациенти с бъбречна недостатъчност, главно с големи дози.

Пациентите, получаващи: тиазидни диуретици, дигиталисови гликозиди, леводопа, антиациди, съдържащи алуминий или магнезий, индинавир или препарати, съдържащи друг витамин D или аналози, трябва да внимават (вж. Точка 4.5).
Пациентите със захарен диабет трябва да бъдат внимателни поради съдържанието на аскорбинова киселина и никотинамид, които могат да повлияят нивата на глюкозата.
В случай на пептична язва се изисква повишено внимание поради съдържанието на никотинамид.

- Намеса в аналитичните тестове : с Трябва да предупреди пациентите, че това лекарство съдържа активни вещества, които могат да доведат до промени в резултатите от аналитичните тестове.

Албумин, калций и фосфат : възможно повишаване на концентрацията в урината, поради съдържанието на холекалциферол.
Флуорометрични определяния и лабораторни тестове, базирани на спектрофотометрия или цветни реакции: големи дози рибофлавин и никотинамид могат да предизвикат оцветяване или флуоресцентни вещества в урината или плазмата с възможна поява на фалшиви резултати, като определяне на катехоламини и уробилиноген.
Лабораторни тестове, базирани на окислително-редукционни реакции: аскорбиновата киселина като силен редуциращ агент може да повлияе на тези тестове.
Определяне на глюкозата в урината: могат да се появят грешни резултати, например с метода на глюкозната оксидаза.
Определяне на парацетамол в урината: могат да се появят фалшиви негативи поради съдържанието на аскорбинова киселина.
Химични тестове за откриване на окултна кръв във фекалиите: вероятна поява на фалшиви негативи в теста с гваяк, поради аскорбинова киселина; Приемът на витамин С трябва да бъде прекъснат между 48-72 часа преди извършване на теста.

Предупреждения за помощни вещества

Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа цветовете: оранжево жълто S (E-110) и кохиниално червено A (Ponceau 4 R) (E-124).

Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Взаимодействия поради холекалциферол :

Взаимодействия поради алфа токоферол :

Холестирамин, колестипол, минерално масло, орлистат: вероятна намеса в усвояването на мастноразтворими витамини като Е, което може да го намали; изстрелът трябва да бъде на разстояние поне 2 часа.

Взаимодействия поради пиридоксин :

Алтретамин: вероятно намален отговор на алтретамин; следователно едновременната употреба с пиридоксин не се препоръчва.
Амиодарон: възможно повишена фоточувствителност.
Леводопа: с дози пиридоксин по-големи от 5 mg дневно през устата при пациенти, приемащи самостоятелно леводопа, антипаркинсоновите ефекти от това могат да бъдат противодействани, освен ако леводопа не е свързана с карбидопа.
Някои лекарства като противотуберкулозен ( изониазид, циклосерин, етионамид), хидралазин, пенициламин или орални контрацептиви може да увеличи нуждите от пиридоксин.

Взаимодействия поради аскорбинова киселина :

Антиациди, съдържащи алуминий: едновременното приложение с големи дози аскорбинова киселина не се препоръчва, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, тъй като тези антиациди могат да увеличат абсорбцията на алуминий и да доведат до токсичност.
Дефероксамин: аскорбинова киселина не трябва да се дава през първия месец от лечението с дефероксамин, тъй като това може да влоши токсичността на желязото.
Флуфеназин: възможно намаляване на вашите серумни концентрации.
Желязо: аскорбиновата киселина може да увеличи стомашно-чревната абсорбция на желязо.
Индинавир: вероятно намаляване на плазмените концентрации (високи дози аскорбинова киселина могат да индуцират цитохром Р450, който медиира метаболизма на индинавир).
Витамин В12(цианокобаламин): вероятно намаляване на наличните му количества в серума и резервите (високи дози аскорбинова киселина могат да унищожат процент от витамин В 12, съдържащ се в храната) .