ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ДУЛКОЛАКСО БИСАКОДИЛ 5 mg ГАСТОРО-УСТОЙЧИВИ ТАБЛЕТКИ

Dulcolaxo Bisacodil 5 mg стомашно-устойчиви таблетки

Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа:

Помощни вещества с известен ефект:

Лактоза монохидрат ¿¿¿¿¿¿¿¿.34.90 mg

Рициново масло ¿¿¿¿¿¿¿¿¿0,98 mg

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Таблетките са кръгли, жълтеникаво-кафяви с бяла сърцевина.

4.1. Терапевтични показания

Симптоматично облекчаване на запек от време на време за възрастни, юноши и деца над 10 години.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Дозировка

Препоръчително е да започнете с най-ниската доза. Дозата може да се коригира до максималната препоръчителна доза, за да се постигне редовно изхождане.

Максималната дневна доза не трябва да се надвишава.

Възрастен:

1 - 2 таблетки (5 mg - 10 mg бисакодил) на ден преди лягане.

Юноши и деца над 10 години:

1 - 2 таблетки (5 mg - 10 mg бисакодил) на ден преди лягане.

Деца от 2 до 10 години:

1 таблетка (5 mg бисакодил) на ден преди лягане.

Деца на възраст от 2 до 10 години с хроничен запек трябва да се лекуват само под лекарско наблюдение.

Деца под 2 години:

Dulcolaxo е противопоказан при деца под 2-годишна възраст.

Форма на приложение

Препоръчва се таблетките да се приемат цели и без дъвчене, през нощта и с много течности. Поглъщането през нощта ще доведе до дефекация след около 10 часа.

Таблетките не трябва да се приемат с продукти, които намаляват киселинността на горната част на стомашно-чревния тракт, като мляко, антиациди или инхибитори на протонната помпа, за да не се разтвори преждевременно чревната обвивка.

Ако симптомите се влошат, ако не се появи изпражнения след 12 часа след максимално дневно приложение или ако симптомите продължават след 7 дни лечение, ще се оцени клиничната ситуация.

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към бисакодил или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. Коремна болка с неизвестен произход.
Чревна обструкция.
Паралитичен илеус.
Апендицит.
Чревна перфорация.
Стомашно-чревно кървене и възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит, болест на Crohn).
Деца под 2 години.
Нарушения на метаболизма на водата и електролитите.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Както при всички лаксативи, Dulcolaxo бисакодил не трябва да се приема непрекъснато ежедневно или за продължителни периоди, без да се изследва причината за запека.
Преди лечението трябва да се диагностицира причината за запек, като се изключи възможността за запушване на стомашно-чревния тракт.
При пациенти със симптоми на апендицит (гадене, повръщане или коремни спазми) се препоръчва да се изключи наличието на апендицит и ако се диагностицира, не трябва да се използва слабително.
При пациенти в напреднала възраст или отслабени пациенти се препоръчва периодично проследяване на нивата на електролитите.
При деца от 2 до 10 години трябва да се прилага изключително под лекарско наблюдение.
Употребата на лаксативи за дълги периоди от време може да доведе до явления на електролитен дисбаланс, затова се препоръчва преди започване на лечение със слабително, пациентите да бъдат добре хидратирани и нивата на електролитите им да са нормални.

Загубата на чревни течности може да улесни дехидратацията. Симптомите могат да включват жажда и олигурия. При пациенти, страдащи от загуба на телесни течности, при които дехидратацията може да бъде вредна (напр. Бъбречна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст) Dulcolaxo трябва да се прекрати и да се рестартира само под лекарско наблюдение.

Стимулиращите лаксативи, включително Dulcolaxo, не помагат при загуба на тегло (вж. Точка 5. Фармакологични свойства).

Пациентите могат да получат хематохезия (кървави изпражнения), която обикновено е лека и самоограничена.

Съобщава се за замаяност и/или синкоп при пациенти, приемали Dulcolaxo. Наличната информация за тези случаи предполага, че тези събития са следствие от дефекационен синкоп (или синкоп, дължащ се на разтягане, причинено от изпражнения) или вазовагален отговор на коремна болка, свързан със запек, а не непременно от прилагането на бисакодил сам по себе си.

Предупреждения за помощните вещества:

Това лекарство съдържа захароза. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза или галактоза или недостатъчност на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

Това лекарство съдържа лактоза. Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит (дефицит, наблюдаван при определени популации в Лапландия) или глюкоза или галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Това лекарство може да причини стомашно разстройство и диария, тъй като съдържа рициново масло.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Едновременното приложение на бисакодил с други индуциращи хипокалиемия лекарствени продукти (напр. тиазидни диуретици, адренокортикостероиди и корен от женско биле ) може да насърчи електролитен дисбаланс.
Хипокалиемията (резултат от дългосрочно злоупотреба със слабително средство) засилва действието на сърдечни гликозиди (дигоксин) и взаимодейства с лекарства антиаритмици (напр. хинидин).
Млякото и антиацидните и противоязвени лекарства (инхибитори на водородна йонна помпа, Н2 антихистамини) могат да увеличат абсорбцията на бисакодил, така че е препоръчително да се отдалечи администрирането на млякото или тези лекарства за поне два часа.
Едновременната употреба на други лаксативи може да увеличи гастроинтестиналните странични ефекти на Dulcolaxo.

Нарушаване на диагностичните тестове

Той може да повиши нивата на кръвната захар, така че трябва да се има предвид при пациенти с диабет.
Може да повлияе на резултатите от лабораторните изследвания, тъй като продължителната употреба на лаксативи може да доведе до хипокалиемия.

4.6. Фертилитет, бременност и кърмене

Бременност

Няма достатъчно данни за употребата на бисакодил при бременни жени. Възможните ефекти на бисакодила върху плода не са известни, поради което бисакодил не трябва да се прилага по време на бременност, освен когато лекарят прецени, че ползите надвишават възможните рискове, тъй като бисакодилът се абсорбира в малки количества.