ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ЦЕФУРОКСИМА НОРМОН 500 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ EFG
Цефуроксим НОРМОН 250 mg филмирани таблетки
Цефуроксим НОРМОН 500 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg цефуроксим (аксетил).
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg цефуроксим (аксетил).
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Филмирана таблетка (таблетка)
250 mg, 500 mg филмирани таблетки
Цефуроксим НОРМОН 250 mg: бели или почти бели, удължени, двойноизпъкнали и делителни таблетки. Компресираното може да бъде разделено на равни половини.
Цефуроксим НОРМОН 500 mg: бели или почти бели, удължени и двойно изпъкнали таблетки.
4.1. Терапевтични показания
Цефуроксим НОРМОН е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца на възраст от 3 месеца (вж. Точки 4.4 и 5.1).
- Остър стрептокок в гърлото и фарингит.
- Остър бактериален синузит.
- Остър отит на средното ухо.
- Остро обостряне на хроничен бронхит.
- Цистит.
- Пиелонефрит.
- Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
- Лечение на ранните стадии на лаймска болест.
Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилната употреба на антибактериалните средства.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Нормалната продължителност на лечението е 7 дни (може да варира от 5 до 10 дни).
Индикация
Дозировка
Остър тонзилит и фарингит, синузит
250 mg два пъти дневно
Остър отит на средното ухо
500 mg два пъти дневно
Остро обостряне на хроничен бронхит
500 mg два пъти дневно
250 mg два пъти дневно
250 mg два пъти дневно
Инфекции на кожата и меките тъкани не
250 mg два пъти дневно
Лаймска болест
500 mg два пъти дневно в продължение на 14 дни (диапазон
10 до 21 дни)
Индикация
Дозировка
Остър тонзилит и фарингит, синузит
10 mg/kg два пъти дневно, до максимум
125 mg два пъти дневно
Деца на възраст две години или повече с отит
средно или, когато е подходящо, в случай на
по-сериозни инфекции
15 mg/kg два пъти дневно, до максимум
250 mg два пъти дневно
15 mg/kg два пъти дневно, до максимум
250 mg два пъти дневно
15 mg/kg два пъти дневно, до максимум
250 mg два пъти дневно в продължение на 10 до 14 дни
Инфекции на кожата и меките тъкани не
15 mg/kg два пъти дневно, до максимум
250 mg два пъти дневно
Лаймска болест
15 mg/kg два пъти дневно, до максимум
250 mg два пъти дневно в продължение на 14 дни (10 до
Няма опит с употребата на цефуроксим при деца под 3 месеца.
Таблетките Cefuroxime axetil и гранулите cefuroxime axetil за перорална суспензия не са биоеквивалентни и не могат да бъдат замествани милиграм за милиграм (вж. Точка 5.2).
Безопасността и ефикасността на цефуроксим аксетил при пациенти с бъбречно увреждане не са установени. Цефуроксим се екскретира главно през бъбреците. При пациенти с изразена бъбречна недостатъчност се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира бавната му екскреция. Цефуроксим се отстранява ефективно чрез диализа.
Таблица 3. Препоръчителни дози за цефуроксим в случаи на бъбречна недостатъчност
Acl повишаване на креатинина
т 1/2 (час)
Препоръчителна доза
= 30 ml/min/1,73 m 2
Не е необходимо коригиране на дозата (стандартна доза
125 mg до 500 mg, прилагани два пъти дневно)
10-29 ml/min/1,73 m 2
Стандартна единична доза, прилагана на всеки 24
Стандартна единична доза, прилагана на всеки 48
Пациенти на хемодиализа
Трябва да се приложи индивидуална допълнителна доза
стандарт в края на всяка диализа.
Няма налични данни при пациенти с чернодробно увреждане. Тъй като цефуроксим се елиминира главно чрез бъбреците, не се очаква чернодробната дисфункция да окаже влияние върху фармакокинетиката на цефуроксим.
Форма на приложение
Цефуроксим НОРМОН таблетки трябва да се приема след хранене за оптимална абсорбция.
Cefuroxime NORMON таблетки не трябва да се смачкват, поради което тази лекарствена форма не е подходяща за лечение на пациенти, които не могат да поглъщат таблетки. Cefuroxime axetil перорална суспензия може да се използва при деца. В допълнение, таблетките Cefuroxime NORMON 250 mg могат да бъдат разделени на равни дози.