TargEDys® обявява положителните резултати от своето клинично изпитване с пробиотичния щам Hafnia alvei
Новини предоставени от
07 февруари 2020 г., 03:07 ET
Споделете тази статия
Френската биотехнологична компания TargEDys® обявява положителни резултати от клиничното си проучване с пробиотичния щам Hafnia alvei HA4597 ™ за отслабване чрез регулиране на апетита
ПАРИЖ, 7 февруари 2020 г./PRNewswire/- TargEDys® обявява приключването на успешното си 3-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване, проведено при 229 субекта, оценяващи ефикасността на Hafnia alvei HA4597 ™ за отслабване чрез регулиране на апетита.
TargEDys® открива, в сътрудничество с Университета на Руан-Нормандия, Университетската болница в Руан и INSERM, че Enterobacteriaceae като Hafnia alvei HA4597 ™ може да произвежда протеинов (ClpB) миметик на хормона на ситостта α-MSH, поради което е способен да повлияе на механизмите за контрол на апетита на периферно и централно ниво. Предклинични проучвания върху Hafnia alvei HA4597 ™ са показали ефекти срещу затлъстяването, като загуба на тегло, намаляване на телесните мазнини и приема на храна, както и някои положителни ефекти върху нивата на кръвната глюкоза и инсулиновата резистентност.
TargEDys® току-що клинично потвърди тези предклинични данни. Изследването е проведено при лица с наднормено тегло, с индекс на телесна маса между 25 и 30 kg/m 2. И двете ръце бяха подложени на хипокалорична диета, свързана с пробиотика Hafnia alvei HA4597 ™ или плацебо. Основната крайна точка, свързана със загуба на тегло, е статистически значима разлика в полза на пробиотика в дела на субектите, загубили най-малко 3% от телесната си маса на 12 седмици. Сред другите вторични крайни точки, предложеният механизъм на действие се потвърждава от статистически значимо повишаване на чувството за пълнота. Освен това ефектът на пробиотика също е по-голям от този на плацебо при намаляване на обиколката на тазобедрената става. Само Hafnia alvei HA4597 ™ има ефект върху нивата на холестерола и предизвиква по-голямо намаляване на кръвната глюкоза от това, наблюдавано при плацебо. И накрая, Hafnia alvei Доказано е, че HA4597 ™ превъзхожда плацебо чрез цялостна оценка на предполагаемите ползи както от разследващи лекари, така и от субекти.