Сандостатин, октреотид, акромегалия, разтвор; n, Novartis, RX

САНДОСТАТИН
Лечение на акромегалия, гастриноми и инсулиноми

октреотид

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. от C.V.

Фармацевтична форма и формула:

Всеки ml съдържа:

Октреотид. 0,2 mg

Превозно средство, cbp. 1 мл

Терапевтични показания:

Симптоматичен контрол и намаляване на концентрациите на плазмен растежен хормон (GH) и инсулиноподобен растежен фактор 1 (IGF-1) при пациенти с акромегалия, при които операцията или лъчетерапията не позволяват адекватен контрол. Лечението със SANDOSTATIN ® също е показано при пациенти с акромегалия, при които операцията или лъчетерапията са неподходящи, неефективни или недостъпни, или в междинния период, докато може да се извърши операция, или в междинния период, докато лъчетерапията го направи напълно ефективен. По същия начин е показан за пациенти с акромегалия, които не са склонни към операция.

Облекчаване на симптоми, свързани с функционални ендокринни гастро-ентеро-панкреатични тумори (GEP):

  • Карциноидни тумори с характеристики на карциноиден синдром.
  • VIPomas.
  • Глюкагономи.
  • Гастриноми/синдром на Zollinger-Ellison, обикновено заедно с лечение с инхибитори на протонната помпа или антагонисти на Н2 рецептора .
  • Инсулиноми, за предоперативен контрол на хипогликемия и за поддържаща терапия.
  • GRFomas.
  • SANDOSTATINA ® не е противотуморна терапия и не е лечебна при тези пациенти.
  • Контрол на рефрактерна диария, свързана със СПИН.
  • Предотвратяване на усложнения след операция на панкреаса.

Спешно лечение за спиране на кървенето и за предпазване от повторно кървене поради гастроезофагеални варици при пациенти с цироза. SANDOSTATIN ® трябва да се използва заедно със специфично лечение, например с ендоскопска склеротерапия.

Противопоказания:

  • Известна свръхчувствителност към октреотид или някое от помощните му вещества.
  • Бременност и кърмене.

Нежелани странични реакции:

Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението с октреотид включват стомашно-чревни разстройства, нарушения на нервната система, хепатобилиарни разстройства и нарушения на метаболизма и храненето.

Най-честите нежелани реакции, съобщени по време на клинични изпитвания с октреотид, са диария, коремна болка, гадене, метеоризъм, главоболие, холелитиаза, хипергликемия и запек. Други чести нежелани реакции са: световъртеж, локализирана болка, жлъчен утайка, дисфункция на щитовидната жлеза (напр. Намалени нива на тиротропин [TSH], общ Т4 и свободен Т4), разхлабени изпражнения, нарушение на толерантността към глюкоза, повръщане, астения и хипогликемия.

В редки случаи стомашно-чревните странични ефекти наподобяват остра чревна непроходимост и включват прогресивно раздуване на корема, силна епигастрална болка, болезненост и коремна контрактура.

На мястото на инжектиране на SC може да се появи болка или усещане за парене, изтръпване или парене, със зачервяване и подуване, които рядко продължават повече от 15 минути. Локалният дискомфорт може да се облекчи, като се позволи разтворът да достигне стайна температура преди инжектирането или чрез инжектиране на по-малък обем по-концентриран разтвор.

Въпреки че може да увеличи фекалната екскреция на липиди, към днешна дата няма доказателства, че продължителното лечение с октреотид причинява хранителни дефицити поради малабсорбция.

За да се намалят стомашно-чревните ефекти, се препоръчва да се избягва приложението на SANDOSTATINA ® по SC начин близо до времето на хранене, т.е. да се прилага инжекцията между храненията или преди лягане.

Съобщени са случаи на остър панкреатит много рядко през първите часове или дни от лечението със SANDOSTATINA ® SC, който отзвучава, когато лекарството е оттеглено. Индуциран от холелитиаза панкреатит също се съобщава при пациенти, лекувани дългосрочно със Sandostatin ® SC.