Проучване на употребата на боцепревир и телапревир за лечение на хроничен хепатит С

В
В

Моят SciELO

Персонализирани услуги

Списание

SciELO Analytics
Google Scholar H5M5 ()

Член

Испански (pdf)
Статия в XML
Препратки към статии
Как да цитирам тази статия
SciELO Analytics
Автоматичен превод
Изпратете статия по имейл

Индикатори

Цитирано от SciELO
Достъп

Свързани връзки

Цитирано от Google
Подобно в SciELO
Подобно в Google

Дял

Болнична аптека

версия В он-лайн версия ISSN 2171-8695 версия В отпечатана версия ISSN 1130-6343

Ферма Хос. В т. 38 В бр. 1 В Толедо В януари/февруари В 2014 г.

http://dx.doi.org/10.7399/FH.2014.38.1.1128В

Проучване на употребата на боцепревир и телапревир за лечение на хроничен хепатит С

Оценка на употребата на боцепревир и телапревир за лечение на хроничен хепатит С

Аптечна услуга. Болница Universitari i Politécnic La Fe. Валенсия. Испания.

Ключови думи: Хроничен хепатит С; Боцепревир; Телапревир; Тройна терапия.

Въведение

Протеазните инхибитори, боцепревир и телапревир, предлагани на пазара в Испания съответно през юли и септември 2011 г., са модифицирали парадигмата за лечение на хроничен хепатит С (HCC). Хепатит С е вирусна инфекция, която в острата си форма често остава незабелязана. От 10 до 15% от заразените елиминират вируса, в останалите 85% се установява хронична инфекция и в дългосрочен план 25% от тях развиват чернодробно заболяване, подчертавайки чернодробна цироза и хепатокарцином 1,2. Преди появата на протеазни инхибитори, стандартното лечение на HCC се основава на комбинацията от пегилиран интерферон алфа и рибавирин в продължение на 24-48 седмици. Това лечение има обща ефективност от 50%, когато инфекцията е причинена от вирус на генотип 1 и 80%, когато става въпрос за генотипове 2 и 3 3-5 .

AEMPS публикува през февруари и по-късно актуализирана през юли 2012 г. документ с критерии и препоръки за употреба, който има за цел да увеличи максимално ефективността на лечението, предотвратяването на появата на резистентност, по-голямо познаване на нежеланите реакции и контрол на икономически ефект от лечението с боцепревир и телапревир 8,9. Тези критерии са подробно описани в таблици 1-3.

Заедно с критериите за започване на лечението, установени от AEMPS, трябва да се спазват правила за неговото спиране поради неефективност (фигури 1 и 2).

Обосновката за спазване на критериите за започване и спиране на лечението, приети от тези институции, се основава на опит да се избегнат нежелани реакции за пациентите и да се намалят разходите (когато лечението не е ефективно). Следователно целта на това проучване е да се анализира степента на съответствие с препоръките на AEMPS за употребата на боцепревир и телапревир (започване и спиране на лечението) при пациенти с HCC във висша болница.

Категоричните променливи са описани с абсолютни и относителни честоти и непрекъснати променливи със средна стойност (интерквартилен диапазон). Приложението, използвано за анализа, беше SPSS 18.0.

Включени са 76 пациенти, 24 (31,6%) лекувани с боцепревир и 52 (68,4%) с телапревир. 71,1% са мъже, а средната възраст (IQR) на пациентите е 54,1 години (11,8). Медианата (IQR) на проследяването е 5,6 месеца (2,5). Демографските данни и данните за заболяванията, групирани по протеазен инхибитор, са включени в таблица 4.

Критерии за започване на лечение

Що се отнася до използването на тройна терапия, при 11 пациенти (14,5%) тя е започнала, без да отговаря на критериите на AEMPS.

В групата на моноинфектираните 6 (9,7%) от 62 пациенти не отговарят на изискванията за започване на лечение. Пет пациенти са били нулево реагиращи или при които отговорът на предишни лечения е бил пренебрегнат, които не са завършили 4 седмици въвеждане с двойна терапия, за да проверят дали е имало намаление с поне 1 log в изходното CV преди започване на лечението с телапревир . При другия пациент генотипът на вируса е неизвестен.

По отношение на пациентите, коинфектирани с ХИВ, всички пациенти (n = 4) отговарят на критериите за започване на лечение. Антиретровирусната терапия за тези пациенти включва абакавир, емтрицитабин, ламивудин, тенофовир, атазанавир, ралтегравир и етравирин.

И накрая, четири от десетте пациенти с чернодробна трансплантация не отговарят на критериите за включване или изключване. Причините за несъответствие са: пациент, при който генотипът на вируса е неизвестен, друг с вирусна инфекция от генотип 4, асцит и имуносупресия със сиролимус и преднизон, друг пациент, който е започнал лечение с хемоглобин под 11 g/dL и последен до имат асцит. Използваното имуносупресивно лечение е такролимус (п = 5), циклоспорин (п = 2), циклоспорин и преднизон (п = 3) сиролимус и преднизон (п = 1). Фигура 3 показва пациентите, които не отговарят на критериите за започване на лечение, групирани по протеазен инхибитор.

Критерии за спиране на лечението

Фигура 4 показва разпределението на пациентите във всяка точка за вземане на решение (12 и 24 седмици за боцепревир и 4, 12 и 24 за телапревир) и причините са посочени в случаите, когато CV не е определена.

В случая на боцепревир (n = 24), през 12-та седмица от лечението, QOL е количествено определена при 19 пациенти (79,2%), 3 пациенти са завършили лечението преди 12-та седмица и при 2 пациенти датите са несъответстващи и в двата случая, определянето на QOL е извършено на 16-та седмица. На 24-та седмица QOL е определена при 13 пациенти (61,9%), докато при 2 пациенти определянето е направено на 28-ма седмица. Двама пациенти са прекратили лечението, следвайки критериите за суспензия от 12-та седмица за представяне на CV> 100 IU/mL. Трета беше изтеглена през седмица 24 по същата причина.