Preevid ® Ниска доза ацетилсалицилова киселина се препоръчва за профилактика на

Включен в банката с въпроси на 08.08.2017 . Категории: Сърдечно-съдови, Бременност, Здраве на жените, Рационално използване на лекарства. Предоставената информация може да не е актуална. Възможно е новите изследвания или публикации да модифицират или да квалифицират дадения отговор.

Препоръчва се употребата на ацетилсалицилова киселина в ниски дози за профилактика на прееклампсия?

Що се отнася до употребата на аспирин (ацетилсалицилова киселина или ASA) в ниски дози по време на бременност за профилактика на прееклампсия и нейните усложнения, всички насоки за клинична практика (CPG) и обобщени доказателства съвпадат при препоръчване при бременни жени с фактори, които ги идентифицират като висок риск от развитие на прееклампсия. Документите не са съгласни относно препоръчваната доза аспирин и относно момента, в който да започне лечението, въпреки че като цяло изглежда, че по-голяма ефективност се получава, когато се прилагат дози между 75 и 100 mg/ден и лечението започва в края на първия триместър на бременността и преди 16 гестационна седмица.

В систематичен преглед, публикувано от Cochrane през 2007 г. (1) и проведено с цел оценка на ефективността и безопасността на антиагрегантните средства, когато се прилагат на жени в риск от развитие на прееклампсия, бяха включени 59 рандомизирани клинични проучвания (RCT) с общо 37 560 жени. В 51 от проучванията само аспиринът е сравнен с плацебо или без лечение.

Когато се анализира променливата на резултата от прееклампсия, се наблюдава 17% намаляване на риска от прееклампсия, свързана с употребата на антитромбоцитни средства (46 проучвания с 32 891 жени; относителен риск [RR] 0,83, 95% доверителен интервал [CI]: 0.77 до 0.89); номер, необходим за лечение (NNT) 72 [52 до 119]; рискова разлика [DR] -1,39% [-1,94% до -0,24%]). Това намаляване на риска е статистически значимо, независимо от това дали жената е била с умерен или висок риск от прееклампсия, гестационна възраст при влизане в изпитването и дали е участвала в плацебо контролирано проучване.

Освен това се отбелязва, че въпреки че е имало тенденция за по-голямо намаляване на RR при жени с висок риск от прееклампсия при влизане в изпитването (RR 0,75, 95% CI 0,66 до 0,85), отколкото при пациенти с умерен риск (RR 0,86, 95% CI 0,79 до 0,95), доверителните интервали се припокриват и няма ясни статистически разлики. Въпреки това се наблюдава значително увеличение на намаляването на абсолютния риск и последващо намаляване на NNT, за да се предотврати един случай на прееклампсия при жени с висок риск (RD -5,2% [-7,5 до -2,9], NNT 19 [13 до 34]), в сравнение с жени с умерен риск (RD -0,84 [-1,37 до -0,3], NNT 119 [73 до 333]).

В сравнение с опитите, използващи 75 mg или по-малко аспирин, се наблюдава значително намаляване на риска от прееклампсия при проучвания, използващи по-високи дози антитромбоцитни средства: в 21 проучвания (26 984 жени), които оценяват 75 mg/ден аспирин или RR е 0.88 (95% CI 0.81 до 0.95); в 17-те проучвания (3061 жени), които са оценили повече от 75 mg/ден аспирин, RR е 0,64 (95% CI 0,51 до 0,80), а в петте проучвания с 506 жени, които са оценили повече от 75 mg/ден аспирин плюс дипиридамол RR е 0,30 (95% CI 0,15 до 0,60).

Прегледът заключи, че:

Най-общо, прилагането на антитромбоцитни средства при жени в риск води до 17% намаляване на риска от развитие на прееклампсия. В проучвания за първична профилактика на всеки 72 жени, лекувани, е предотвратен един случай на прееклампсия. За жените с висок риск обаче само 19 жени се нуждаят от лечение, за да избегнат един случай.
Като цяло неблагоприятните ефекти изглеждат малко, но недостатъчното докладване ги затруднява да бъдат надеждни, особено когато се използват по-високи дози.
Тъй като повечето доказателства са свързани с ниски дози аспирин, това е антитромбоцитното средство, което трябва да се използва в клиничната практика за предотвратяване на прееклампсия. Докато не се получи повече информация за безопасността, не е възможно да се препоръча започването на аспирин преди 12 седмици или използването на по-високи дози за клинична практика.

През февруари 2017 г. още един систематичен преглед и мета-анализ на RCT, оценяващи въздействието на ежедневния аспирин по време на бременност за профилактика на прееклампсия, тежка прееклампсия и забавен растеж на плода (RCF) (2). В прегледа бяха включени 45 проучвания с проба от общо 20 909 бременни жени, рандомизирани да получават 50-150 mg аспирин на ден или плацебо (или без лечение). Анализите бяха стратифицирани според гестационната възраст в началото на употребата на аспирин (≤ 16 и> 16 седмици) и повторени след изключване на проучвания с висок риск от пристрастия:

Когато аспиринът е започнал при ≤16 седмици на бременността, е имало значително намаляване и ефект на доза-отговор за профилактика на прееклампсия (RR 0,57; 95% CI 0,43-0,75; p 16 седмици не е било свързано с намаляване на риска или ефект доза-отговор за тежка прееклампсия (RR 0,85; 95% CI 0,64-1,14; P = 0,28) и RCF (RR 0,95; 95% CI: 0,86-1,05; p = 0,34).

Авторите заключават, че тези резултати предполагат, че при високорисковите жени ефектът на аспирина за профилактика на прееклампсия, тежка прееклампсия и RCF е дозозависим и оптимален при започване на ≤16 седмици на бременността.

По отношение на дозата, прегледът показва, че две дози (60 и 100 mg/d) са проучени достатъчно задълбочено, за да позволят директно сравнение: данните от големи, висококачествени проучвания показват, че 60 mg/d не оказва значително влияние върху разпространението на -еклампсия, тежка прееклампсия или RCF; напротив, всички тези резултати са свързани със значително намаляване на разпространението, когато аспиринът е започнал в доза от 100 mg/ден, при ≤ 16 гестационна седмица.

Трябва да се отбележи, че в друг систематичен преглед Също така от февруари 2017 г. (3) се потвърждава ефективността на превантивното лечение с ниски дози аспирин при прееклампсия и нейните усложнения при жени с повишен риск, но в този случай няма значителни разлики в ефекта на антитромбоцитния агент при сравняване резултатите от започване на лечението преди или след 16 гестационна седмица.

По отношение на информацията, предоставена от консултираните CPG:

Актуализацията от 2014 г. на GPC на "Обществото на акушер-гинеколозите на Канада" (4) за диагностика и лечение на хипертонични нарушения на бременността препоръчва:

Ниска доза ASA и добавки с калций (най-малко 1 g/ден) за жени с нисък прием на калций за предотвратяване на прееклампсия при жени с висок риск. (Качество на доказателствата I, степен на препоръка А) *
Ацетилсалициловата киселина трябва да се приема в ниски дози (75-162 mg/d) (III B), прилага се преди лягане (I, B) * и започва след диагностициране на бременността, но преди 16 гестационна седмица (I, B) *, като продължава лечението до доставката (I, C) *.