Preevid индикация за рекомбинантен човешки паратиреоиден хормон (PTH) 1-84, терипаратид и ранелат

Включен в банката с въпроси на 15.09.2012 г. . Категории: Мускулно-скелетен. Предоставената информация може да не е актуална. Възможно е новите изследвания или публикации да модифицират или да квалифицират дадения отговор.

Показание за рекомбинантен човешки паратиреоиден хормон (PTH) 1-84, терипаратид и стронциев ранелат при първична и вторична профилактика на остеопоротични фрактури. Случаи на остеосарком при хора, свързани с излагане на PTH 1-84 или терипаратид. Първоначалният въпрос на потребителя беше "Какви са настоящите индикации за употребата на PTH 1-84, терипаратид и стронциев ранелат при първична и вторична профилактика на остеопоротни фрактури? Колко случая на остеосарком са описани при хора, свързани с употребата на PTH непокътнати или терипаратид? "

През юли 2012 г. в банката за въпроси на Preevid беше публикуван въпрос, който преразглежда индикацията за медикаментозно лечение при постменопаузална остеопороза. Те стигнаха до заключението, че в случай, че се счита за целесъобразно да се добави лекарство към терапевтични мерки, основаващи се на промяна на нормите на начина на живот, физически упражнения и добавки с калций и витамин D, избраното лекарство би било бисфосфонат и в тях в нашия контекст той е посочен като този с най-добра рентабилна връзка с алендронат.

По отношение на ролята в терапията на човешкия паратиреоиден хормон (PTH) 1-84, терипаратид (PTH 1-34) и стронциев ранелат, в ръководство за клинична практика (CPG) (1) относно управлението на остеопорозата и предотвратяването на фрактури на крехкост, се споменава, че:

А. Наличните клинични доказателства показват ефикасността на терипаратид и PTH 1-84 за намаляване на риска от фрактура на гръбначния стълб при остеопоротични жени в постменопусична възраст. В тази популация терипаратидът също се оказа ефективен за намаляване на риска от невертебрални фрактури. В допълнение е доказано, че терипаратид е ефективен при намаляване на риска от фрактури на гръбначните прешлени при глюкокортикоид-индуцирана остеопороза и при намаляване на вертебрални и невертебрални фрактури при мъже с остеопороза.

От своя страна, проучванията показват, че оралният стронциев ранелат е показал, че е ефективен за намаляване на вертебрални и невертебрални фрактури при жени в постменопузална остеопороза.

Б. По отношение на терапевтичното позициониране на тези фармакологични агенти:

Авторите на ръководството поставят стронциевия ранелат сред терапевтичните възможности от първа линия, посочени в първичната и вторичната профилактика на фрактури на крехкост при жени в постменопауза с остеопороза.
В тази популация терипаратидът и PTH 1-84 биха представлявали алтернативен вариант на стандартното лечение (първа линия) при първична профилактика, а при вторичната профилактика те са позиционирани като втори вариант в рамките на лекарствата, които биха били част от първата линия на действие.
По отношение на първичната и вторичната профилактика на фрактури на крехкост при пациенти с продължително лечение с глюкокортикоиди и при мъже с остеопороза:
- Терипаратид би представлявал втора терапевтична възможност в рамките на лекарствата от първа линия, препоръчани за лечение на пациенти с остеопороза, дължащи се на глюкокортикоиди.
- При мъжете с остеопороза терипаратидът се позиционира като алтернатива на препоръчаното стандартно лечение.
- Стронциевият ранелат или PTH 1-84 не се считат за лекарства, посочени при този тип остеопороза.

В. Препоръчителната продължителност на лечението (препоръка с консенсус на работната група):

Препоръчва се да не се удължава лечението със стронциев ранелат за повече от 8 години, докато не са налични повече данни за безопасност.
Продължителността на лечението с терипаратид и PTH (1-84) трябва да бъде 24 месеца.

Прегледът на GPC публикувани по-късно (2,3,4) се споразумяват за подобен терапевтичен подход, който може да бъде обобщен като:

Стронциевият ранелат би бил една от възможностите за избор при жени в постменопастична възраст, които не понасят или при които алендронат и други бисфосфонати са противопоказани.
Терипаратид и PTH 1-84 трябва да бъдат ограничени до популации с много висок риск от фрактура, при които други фармакологични мерки са се провалили или не могат да бъдат предложени.

Австралийският CPG, публикуван през 2012 г. (2), препоръчва максимална експозиция на терипаратид от 18 месеца.

A обобщение на доказателствата на Uptodate (5) относно употребата на паратиреоиден хормон (непокътната форма или 1-84 и форма 1-34 или терипаратид) при остеопороза показва, че, като се вземат предвид разходите, подкожният път на приложение, проблемите с безопасността до дълго време терминът и наличието на други агенти, PTH обикновено не се използва като лекарство от първа линия за лечение или профилактика на остеопороза. Резюмето определя като потенциални пациенти кандидати за получаване на това лечение (за максимум 24 месеца):

доклади за оценка

Болест на Paget.
Хиперпаратиреоидизъм.
Костни нарушения, различни от остеопороза (включително първичен или вторичен рак на костите).
Отворени епифизи.
История на костната лъчетерапия
Необяснимо повишаване на серумната концентрация на алкална фосфатаза.