Олапариб, поддържаща терапия, забавя прогресията на рака на яйчниците - Instituto Nacional del

27 декември 2018 г., от персонала на NCI

прогресията

При пациенти, чиито тумори имат BRCA мутации, блокирането на PARP протеините причинява непоправимо увреждане на ДНК, което води до смърт на туморни клетки.

Лекарството олапариб (Lynparza) скоро ще бъде по-ранна възможност за лечение на някои жени с рак на яйчниците, според нови открития от голямо клинично проучване. Olaparib вече е одобрен като поддържаща и лечебна терапия за жени с напреднал рак на яйчниците, които вече са получили няколко линии химиотерапия. В момента резултатите от проучването SOLO-1 показват, че лекарството може значително да забави връщането на рака след първата линия на химиотерапия.

Олапариб е PARP инхибитор, лекарство, което блокира протеините (наречени PARP), които помагат за възстановяването на увредената ДНК. Тъй като BRCA мутациите също могат да възпрепятстват възстановяването на ДНК, по-нататъшното инхибиране на този процес с олапариб може да причини смъртта на ракови клетки, които носят BRCA мутация.

Проучването SOLO-1 е първото проучване от фаза 3 за оценка на инхибитора на PARP като поддържаща терапия при новодиагностицирани жени с напреднал рак на яйчниците, което съдържа мутация в гените BRCA1 или BRCA2, или и двете.

Лечението с олапариб демонстрира дълготрайни ползи при някои жени и се понася добре, съобщава водещият изследовател на изследването д-р Катлийн Мур от Раковия център на Университета в Оклахома Стивънсън.

Изследователите изчисляват, че жените, които са получавали олапариб, ще живеят медиана от още 3 години без прогресия на рака, в сравнение с жените, които са получавали плацебо. Необходимо е по-продължително проследяване, за да се провери тази оценка и да се определи дали олапариб помага на пациентите да живеят по-дълго.

Констатациите от проучването бяха представени на 21 октомври на Европейската конференция за общество по медицинска онкология в Мюнхен, Германия и едновременно с това публикувани в New England Journal of Medicine.

"Тези данни подкрепят включването на олапариб като част от стандартното лечение за новодиагностицирани жени с рак на яйчниците, които съдържат BRCA мутация", каза д-р Мур.

Констатациите от проучването SOLO-1 ще доведат до промени в клиничната практика, каза д-р Изабел Рей-Кокард от Университета на Клод Бернар в Лион, Франция, в съобщение за пресата.

Поддържаща терапия при рак на яйчниците

Терапията от първа линия с комбинация от хирургия и платинена химиотерапия е стандартното лечение за жени, наскоро диагностицирани с напреднал рак на яйчниците. При повечето жени обаче ракът се връща в рамките на 3 години от първоначалното лечение.

Бевацизумаб (Avastin) е единствената поддържаща терапия, одобрена понастоящем от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за жени, наскоро диагностицирани с напреднал рак на яйчниците. В проучване, спонсорирано от NCI, което доведе до одобрение, бевацизумаб плюс химиотерапия, последвано само от бевацизумаб, удължи средната преживяемост без прогресия с около 6 месеца (т.е. времето, през което половината от участниците живееха без прогресиране на рака), в сравнение с химиотерапията само.

Проучването SOLO-1 включва около 400 жени със серозен или ендометриоиден рак на яйчниците, първичен перитонеален и/или фалопиева тръба, които са отговорили поне частично на първа линия платинена химиотерапия. Жените бяха разпределени на случаен принцип да получават олапариб или плацебо в продължение на 2 години или докато ракът им прогресира. Средната продължителност на проследяването е 41 месеца и основната крайна точка е преживяемост без прогресия.

Проучването е финансирано от AstraZeneca и Merck, фармацевтичните компании, които съвместно формулират олапариб.