Одобрява Qsymia, ново лекарство за отслабване CNN

От CNN на испански, CNN

одобрява

18 юли 2012 г. - 08:31 ET (13:31 GMT)

(CNN) - Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри във вторник ново лекарство за отслабване, наречено Qsymia.

Лекарството доведе до драстична загуба на тегло в клинични проучвания, но някои защитници на потребителите са загрижени за потенциалните му странични ефекти, включително повишен сърдечен ритъм, вродени дефекти и други проблеми.

Qsymia е второто диетично лекарство, одобрено тази година. FDA одобри хапчета Belviq на 27 юни.

Лекарството е било известно като Qnexa, преди да бъде одобрено от властите. FDA поиска от компанията да промени името, за да се избегне объркване с други лекарства на пазара.

FDA и Vivus признаха, че трите клинични изпитвания, насочени към измерване на безопасността и ефикасността на лекарството, не са предназначени за адекватна оценка на сърдечно-съдовия риск.

Пациентите в клинични проучвания са имали по-голяма загуба на тегло при Qsymia, отколкото при Belviq. При Qsymia пациентите са преминали от средно 102 на 92 килограма; С Belviq средната загуба на тегло е 99 до 93 килограма.