Нежелани реакции на Januvia - рак на Januvia, панкреатит на Januvia, търсене на Januvia

Янувия е лекарство с рецепта за лечение на възрастни с диабет тип 2. На 25 септември 2009 г. FDA публикува преразглеждане на предупредителния етикет за лекарството Januvia или Janumet - комбинирано лекарство, състоящо се от Januvia и метформин - по отношение на страничните ефекти на Januvia, включително Januvia рак на панкреаса и Januvia рак на щитовидната жлеза. Ако сте приели лекарството за диабет на Januvia и сте загрижени за панкреатит и рак и/или Januvia и Januvia, трябва да говорите с адвокат относно евентуално съдебно дело с Januvia.

БЕЗПЛАТНА ОЦЕНКА НА ЖАЛБАТА

Янувия лекарства за диабет

Januvia е диабет тип 2, който се предлага и в комбинирани хапчета (известни като Janumet), които съдържат лекарството метформин. (Janumet 50/500 е 500 mg метформин плюс 50 mg Januvia).

Januvia (ситаглиптин) и Janumet (ситаглиптин/метформин) са първите в нов клас перорални лекарства за диабет, наречени инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), които подобряват гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2. Наскоро обаче и двете лекарства са били свързани с остър панкреатит и рак на панкреаса.

Янувия/Янумет и рак на панкреаса

Januvia е одобрена от FDA през октомври 2006 г. Между 16 октомври 2006 г. и 9 февруари 2009 г. агенцията е получила 88 постмаркетингови случая на остър панкреатит, включително два случая на хеморагичен или некротизиращ панкреатит. Шестдесет и шест от пациентите се нуждаят от хоспитализация, а четирима от пациентите са прехвърлени в интензивното отделение. Прегледът на FDA за тези 88 пациенти установи, че 19 пациенти (21%) от панкреатит са възникнали в рамките на 30 дни от Januvia. По този начин повече от половината от случаите бяха разрешени след прекратяването на Januvia.

реакции
FDA поиска от Merck да актуализира своя предупредителен етикет Januvia, за да отразява тези нови опасности и да включва:
  • Информация за постмаркетинговите доклади за остър панкреатит, включително тежки форми, хеморагичен или некротизиращ панкреатит.
  • Препоръчайте на здравните специалисти да наблюдават внимателно пациентите за развитието на панкреатит след започване или увеличаване на дозата на ситаглиптин или ситаглиптин/метформин и да спрат ситаглиптин или ситаглиптин/метформин, ако има съмнения за панкреатит, докато се използват тези продукти.
  • Информация, насочваща към ситаглиптин, не е проучена при пациенти с анамнеза за панкреатит. Следователно не е известно дали тези пациенти са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит, докато използват ситаглиптин или ситаглиптин/метформин.
  • Ситаглиптин или ситаглиптин/метформин трябва да се използват с повишено внимание и при подходящо наблюдение при пациенти с анамнеза за панкреатит.