Mesna G

Mesna G.E.S 100mg/Ml инжекционен и перфузионен разтвор Efg

mesna

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

MESNA G.E.S. 100 mg/ml инжекционен и инфузионен разтвор EFG.

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

1 ml разтвор съдържа 100 mg месна

Всяка ампула от 2 ml съдържа 200 mg месна.

Всяка ампула от 4 ml съдържа 400 mg месна.

Помощни вещества с известен ефект:

Всеки ml разтвор съдържа 0,610 mmol (14,03 mg) натрий.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Терапевтични показания

MESNA G.E.S.

4.2 Дозировка и начин на приложение

Дозировката на mesna зависи от дозата на съпътстващия оксазафосфорин, която пациентът получава.

Трябва да се прилагат достатъчни количества MESNA G.E.S. 100 mg/ml инжекционен и инфузионен разтвор за адекватна защита на пациента от уротоксичните ефекти на оксазафосфорина.

Освен ако не е предписано друго, три интравенозни инжекции на ден, всяка съдържаща 20% от дозата оксазафосфорин (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид). Първият по време на оксазафосфорин, вторият четири часа по-късно и последният след още четири часа.

Схемата на дозиране на mesna трябва да се повтаря всеки ден, когато се получи оксазафосфорин.

Ако дозата на оксазафосфорин се модифицира, дозата на месна също трябва да се промени, за да се поддържа връзката между двете лекарства.

Продължителността на лечението трябва да бъде равна на продължителността на лечението с оксазафосфорин, плюс времето, необходимо за концентрацията на метаболитите на оксазафосфорина в урината да намалее до нетоксични нива, което се случва в рамките на 8-12 часа след края на лечението с оксазафосфорин., Но може варират в зависимост от графика на оксазафосфорин.

Изходът на урина трябва да се поддържа със скорост 100 ml/h (както е необходимо за лечение с оксазафосфорин) и трябва да се следи за хематурия и протеинурия през целия период на лечение.

Когато ифосфамид или циклофосфамид се прилагат като IV болус: Mesna 100 mg/ml инжекционен и инфузионен разтвор ще се прилага едновременно чрез интравенозно инжектиране в продължение на 15-30 минути при 20% тегло/тегло (тегло/тегло) оксазафосфорин. Повторете същата доза Mesna 100 mg/ml разтвор

за инжектиране и за инфузия след 4 и 8 часа. Общата доза mesna е 60% w/w от дозата оксазафосфорин.

Повторете тази доза всеки път, когато се използват цитотоксични агенти.

Пример за дозиране

Mesna 100 mg/ml инжекционен и инфузионен разтвор

Децата са склонни да уринират по-често от възрастните, поради което може да се наложи да се съкрати интервалът между дозите и/или да се увеличи броят на отделните дози.