ЛИСТОВКА РОТАРИКС Орално суспендиране в дозираща тръба

Rotarix перорална суспензия в дозираща тръба

ротавирусна ваксина, на живо

Прочетете внимателно цялата листовка, преди детето ви да получи тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Тази ваксина е предписана само на вашето дете и не трябва да я предавате на други.

- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

Какво представлява Rotarix и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди детето ви да получи Rotarix
Как се прилага Rotarix
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Rotarix
Съдържание на пакета и допълнителна информация

Rotarix е вирусна ваксина, съдържаща жив атенюиран човешки ротавирус, който помага да предпазите детето си от 6-седмична възраст срещу гастроентерит (диария и повръщане), причинен от ротавирусна инфекция.

Как работи Rotarix:

Ротавирусната инфекция е най-честата причина за тежка диария при кърмачета и малки деца. Ротавирусът се разпространява лесно при контакт от уста в уста с изпражнения от заразен човек. Повечето деца с ротавирусна диария се възстановяват сами. Някои деца обаче се разболяват много от тежко, животозастрашаващо повръщане, диария и загуба на течности, изискващи хоспитализация.

Когато човек получи ваксината, имунната система (естествената защита на организма) ще произвежда антитела срещу най-често срещаните видове ротавирус. Тези антитела предпазват от заболяването, причинено от тези видове ротавируси.

Както всички ваксини, Rotarix може да не предотврати напълно всички ваксинирани срещу ротавирусни инфекции, от които се опитва да предпази .

Rotarix не трябва да се дава:

ако детето Ви е имало преди това алергична реакция към ротавирусни ваксини или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6). Признаците на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, задух и подуване на лицето или езика.
ако детето ви е имало инвагинация (чревна обструкция, при която един сегмент на червата се плъзга в друг сегмент).
ако детето ви е родено с деформация на червата, която може да доведе до инвагинация.
ако детето ви има рядко наследствено заболяване, което засяга имунната му система, наречено тежка комбинирана имунна недостатъчност (SCID).
ако детето ви има тежка инфекция с висока температура. Може да се наложи да отложите ваксинацията, докато не се възстановите. Незначителна инфекция като настинка не трябва да представлява проблем за ваксинацията, но първо уведомете Вашия лекар.
ако детето Ви има диария или повръщане. Може да се наложи ваксинацията да бъде отложена, докато не се възстановите.

Предупреждения и предупреждения

Консултирайте се с Вашия лекар/медицински специалист, преди детето Ви да получи Rotarix, ако:

са в близък контакт с член на семейството, който има отслабена имунна система, например човек, който страда от рак или който приема лекарства, които могат да отслабят имунната им система.
имате проблем със стомашно-чревната система.
не е наддал или нараснал според очакванията.
страдате от някакво заболяване или приемате някакво лекарство, което намалява устойчивостта ви към инфекция или ако майка ви е приемала някакво лекарство по време на бременност, което може да отслаби имунната система .

Ако след приложението на Ротарикс Вашето дете изпитва силна стомашна болка, постоянно повръщане, кръв в изпражненията, подут корем и/или висока температура, незабавно се свържете с лекар/медицински специалист (вж. Също точка 4 „Възможни нежелани реакции“).

Както винаги, моля, вземете предпазните мерки да измиете старателно ръцете си след смяна на използваните пелени.

Използване на Rotarix с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар, ако детето Ви използва или наскоро е използвало или може да се наложи да използва други лекарства, или наскоро е получило други ваксини.

Rotarix може да се прилага едновременно с получаването на други препоръчителни ваксини, като ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица), ваксина Haemophilus influenzae тип b, орална или инактивирана полиомиелит, ваксина срещу хепатит B, както и конюгирани пневмококови и ваксини срещу менингококова серогрупа С.

Използване на Ротарикс с храна и напитки

Няма ограничения за приема на храна или течности на вашето дете, включително кърмене, както преди, така и след ваксинация.

Кърмене

Въз основа на доказателства, генерирани в клинични изпитвания, кърменето не намалява защитата срещу ротавирусен гастроентерит, предоставена от Rotarix. Следователно кърменето може да продължи по време на периода на ваксинация.

Ротарикс съдържа захароза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вашето дете има непоносимост към някои захари, говорете с него преди приложението на тази ваксина.

Лекарят или медицинската сестра ще дадат на вашето дете препоръчителната доза Rotarix. Ще бъде приложена ваксината (1,5 ml течност) устно . В никакъв случай тази ваксина не трябва да се прилага чрез инжектиране.

Вашето дете ще получи две дози от ваксината. Всяка доза ще се прилага отделно с интервал от най-малко 4 седмици между двете дози. Първата доза ще се дава от 6-седмична възраст. Двете дози от ваксината трябва да се прилагат на 24-седмична възраст, въпреки че за предпочитане трябва да се прилагат преди 16-седмична възраст.

Rotarix може да се прилага при недоносени новородени, като се следва същата схема на ваксинация като другите новородени, при условие че бременността е продължила най-малко 27 седмици.

В случай, че детето ви изплюе или изплюе по-голямата част от дозата на ваксината, може да се даде еднократна заместителна доза при едно и също посещение.

Когато на вашето дете се дава първа доза Rotarix, препоръчва се детето ви да получи Rotarix (а не друга ротавирусна ваксина) като втора доза.

Важно е да следвате инструкциите, дадени от Вашия лекар или медицинска сестра по отношение на последващи посещения. Ако забравите да се върнете при Вашия лекар на уговорения час, говорете с него.