ЛИСТОВКА RENVELA 2,4 g ПРАХ ЗА ОРАЛНО ОКАЧВАНЕ

Листовка: информация за потребителя

Подновете го 2,4 g прах за перорална суспензия

севеламер карбонат

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми на заболяване като Вас, тъй като може да им навреди.
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Renvela и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Renvela

3. Как да приемате Renvela

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Renvela

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Renvela съдържа севеламер карбонат като активна съставка. Свързва се с фосфор от храната в храносмилателния тракт и по този начин намалява серумните нива на фосфор в кръвта.

Това лекарство се използва за контрол на хиперфосфатемия (високи нива на фосфат в кръвта) при:

възрастни пациенти на диализа (техника за прочистване на кръвта). Може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (използване на машина за филтриране на кръвта) или перитонеална диализа (където течността се изпомпва в корема и вътрешната телесна мембрана филтрира кръвта);
възрастни пациенти с хронично (дългосрочно) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат серумно (кръвно) ниво на фосфор, равно или по-голямо от 1,78 mmol/l.
педиатрични пациенти над 6-годишна възраст с хронично бъбречно заболяване (дългосрочно) и с определена височина и тегло (с които Вашият лекар ще изчисли телесната повърхност).

Това лекарство трябва да се използва с други лечения като добавки с калций и витамин D, за да се предотврати развитието на костно заболяване.

Повишените нива на серумен фосфор могат да предизвикат твърди отлагания в организма, наречени калцификации. Тези отлагания могат да се втвърдят в кръвоносните съдове и да затруднят кръвта да помпа през тялото. Повишеният серумен фосфор може също да причини сърбеж по кожата, зачервяване на очите, болки в костите и фрактури.

ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате ниски нива на фосфор в кръвта (Вашият лекар ще провери това за Вас)
ако имате запушване на червата.

Предупреждения и предупреждения

Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Renvela, ако сте в някоя от следните ситуации:

проблеми с подвижността (движението) на стомаха и червата
имат често повръщане
активно възпаление на червата
сте претърпели тежка операция на стомаха или червата.

Говорете с Вашия лекар, докато приемате Renvela:

• ако имате силна коремна болка, стомашни или чревни разстройства или кръв в изпражненията (стомашно-чревно кървене). Тези симптоми могат да се дължат на тежко възпалително заболяване на червата, причинено от отлагането на севеламерни кристали в червата. Свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали да продължи лечението или не.

Поради бъбречно заболяване или диализно лечение можете:

нивата на калций в кръвта са ниски или високи. Тъй като това лекарство не съдържа калций, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителни калциеви таблетки.
имате ниско количество витамин D в кръвта. Следователно, Вашият лекар може да наблюдава нивата на витамин D в кръвта и да предписва добавка с витамин D, ако е необходимо. Неприемането на мултивитаминни добавки може също да понижи нивата на витамини А, Е, К и фолиева киселина в кръвта, така че Вашият лекар може да наблюдава тези нива и да предписва витаминни добавки, ако е необходимо.
имат променено ниво на бикарбонат в кръвта и висока киселинност в кръвта и други телесни тъкани. Вашият лекар трябва да следи нивото на бикарбонат в кръвта.

Специална бележка за пациенти на перитонеална диализа

Може да развиете перитонит (инфекция на коремната течност), свързан с перитонеална диализа. Този риск може да бъде намален с внимателно използване на стерилни техники по време на смяна на чантата. Трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако имате някакви нови признаци или симптоми на коремен дискомфорт, подуване на корема, коремна болка, коремна нежност или скованост в корема, запек, треска, студени тръпки, гадене или повръщане.

Деца

Безопасността и ефикасността при деца (на възраст под 6 години) не са проучени. Поради това употребата на това лекарство при деца не се препоръчва. под 6 години .

Други лекарства и Renvela

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. .

Renvela не трябва да се прилага едновременно с ципрофлоксацин (антибиотик).

Ако използвате други лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, когато приемате Renvela.

Ефектите на лекарства като циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (лекарства, използвани за потискане на имунната система) могат да бъдат намалени от Renvela. Вашият лекар ще Ви посъветва, ако приемате тези лекарства.

Дефицит на тиреоиден хормон може да се наблюдава рядко при някои хора, приемащи левотироксин (използван за лечение на ниски нива на тиреоидни хормони) и Renvela. Поради това Вашият лекар може по-внимателно да следи нивата на тиреоид стимулиращ хормон в кръвта Ви.

Лекарствата за лечение на киселини и рефлукс в стомаха или хранопровода, като омепразол, пантопразол или лансопразол, известни като "инхибитори на протонната помпа", могат да направят Renvela по-малко ефективен. Вашият лекар трябва да следи нивото на фосфат в кръвта.

Вашият лекар ще проверява редовно за взаимодействия между Renvela и други лекарства.

В някои случаи, когато Renvela трябва да се приема едновременно с друго лекарство, Вашият лекар може да Ви инструктира да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Renvela. Вашият лекар трябва също да обмисли мониторирането на нивата на това лекарство в кръвта.