Лабораторията на Янсен скри сериозни щети от своето лекарство Риспердал при деца Блог Мигел Джара

Друго прикриване на ключови данни за безопасността (по-добре написано, несигурност) на силно предписано лекарство, този път на Риспердал. Сякаш това не беше достатъчно за антидепресантите Паксил или Seroxat и самоубийство или сериозни "скрити" щети на Cymbalta, сега е ред на рисперидон, антипсихотично лекарство.

Преди десет дни публикувахме антидепресантите могат да предизвикат самоубийство при тези, които ги приемат. Анализ на клиничното изпитване, на което разчита производителят, GlaxoSmithKline (GSK), за да оправдае предписанието за пароксетин (Паксил, Seroxat) на деца и младежи, разкрива, че е така неефективно и също може да доведе до смърт.

Година преди да научим, че Pharmaceutical Lilly също крие сериозни щети от антидепресанта си Cymbalta. Това е нещо често, което с течение на времето се документира с по-голяма яснота, ако е възможно. Сега знаем друг случай, който също засяга психоактивно лекарство.

През 1993 г. рисперидонът е бил антипсихотично лекарство за възрастни с шизофрения. От началото на продажбата му той беше заподозрян в липсата на сигурност и щети. Не се счита за безопасно за деца, тъй като може да повиши нивата на пролактин, увеличение, което е свързано с нежелани реакции като гинекомастия или растеж на гърдите при мъжете (получавате цици, отидете).

Десет години по-късно, през 2003 г. лабораторията на Янсен беше принудена да извърши известна работа оценка на вашата безопасност да се заключи, че не е открита връзка между повишените нива на пролактин при момчета и гинекомастия или други странични ефекти които могат да бъдат свързани с a излишък от пролактин.

През 2006 г. FDA одобри рисперидон за контрол раздразнителност при деца с аутизъм. Преди да се е развил Но FDA признава, че лекарството може да има опасни странични ефекти, включително тежко наддаване на тегло.

През 2013 г. Янсен загуби иск, иницииран от FDA и трябваше да плати 2200 милиона долара за „подвеждаща информация“. Производителят на лекарства популяризира Risperdal за неодобрени показания, като детски аутизъм. Това беше последвано от a поток от съдебни дела.

В гореспоменатия процес документите бяха представени като две таблици с данни, които не бяха включени в публикуваната версия на изследването 2003. Янсен предпочитал по негово време скрийте тези отрицателни факти за вашето лекарство. Платените от компанията изследователи споменават някои случаи на това, което те наричат „хипотетично обусловени странични ефекти на пролактин“ или SHAP. Тези сериозни нежелани реакции включват гинекомастия. Въпреки това, работата заключава, че