La Paz, La Princesa и El Valdecilla имат всичко готово за набиране на пациенти за първото проучване

Веднъж упълномощени от AEMPS, центровете се подготвят за призоваване на кандидатите; все още няма разпределение на пациентите за всеки център

princesa

Министърът на здравеопазването Салвадор Ила, съобщи този петък, че Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) е разрешила клиничното изпитване в Испания на ваксината, наречена Ad26.COV2.S, срещу коронавируса на белгийската фармацевтична компания Janssen (дъщерно дружество на американския Джонсън и Джонсън). Изпитване във фаза 2, което ще включва 550 здрави доброволци от три държави, от които 190 ще бъдат испански. Мадридските болници в Ла Пас и Ла Принцеса и университетската болница „Маркес де Валдецила“ на Сантандер, тези, които са избрани да проведат проучванията, имат всичко готово да започнат да набират пациенти.

Както е обяснено от Янсен Vozpópuli все още не е започнал набирането на тези испански пациенти, тъй като преди това беше необходимо да се изчака одобрението на AEMPS Тестът. Изследването ще се проведе при възрастни и включва две групи доброволци: една от 18 до 55 години и още 65 и повече.

По отношение на разпределението на тези 190 испански пациенти сред трите здравни центъра, същите източници сочат, че "все още не е установено". Самите центрове набират хората, които участват в проучването и дори могат да го рекламират чрез своите социални мрежи или уебсайта си.

„Здравните центрове са подготвили всичко, но до днес не е било добре от испанската агенция да започне процедурата, така че все още няма пациенти, включени в проучването ", добавят те от белгийската компания. Към разрешението на проучването от AEMPS това набиране на пациенти ще бъде неизбежно.

Болници с богат изследователски опит

Министър Ила на пресконференция обясни, че испанските болници са избрани поради богатия си опит в клиничните изследвания на ваксините. В Ла Пас, един от най-големите здравни центрове в Испания, Службата за клинична фармакология и Централното звено за клинични изследвания и клинични изпитвания (UCICEC) отговарят за координирането на национално ниво на разработването на първи клинични изпитвания при хора с нови молекули, специално проектирани да се справят с вируса SARS-Cov-2, в рамките на европейската инициатива CARE -dCorona Accelerated R&D в Европа - най-голямата европейска инициатива за ускоряване на разработването на терапии за covid-19.