Комбинацията от лекарства намалява полипите на дванадесетопръстника FAP - Национален институт по рака
26 април 2016 г., от персонала на NCI
Хората с фамилна аденоматозна полипоза образуват стотици полипи в дебелото черво, ректума и дванадесетопръстника.
В малко клинично проучване на хора с наследствено заболяване, което значително увеличава риска от развитие на рак на стомашно-чревния тракт, е доказано, че комбинация от две лекарства намалява дванадесетопръстника полипи, лезии на предшественик на рак, повишавайки възможността този режим да намали риска от рак на дванадесетопръстника.
В рандомизираното проучване пациентите с фамилна аденоматозна полипоза (FAP), които са приемали ерлотиниб (Tarceba®) и сулиндак (Aflodac®), са имали много по-малко предракови полипи в дванадесетопръстника - първата част на тънките черва, точно след стомаха - отколкото пациентите, които са приемали плацебо. Ползата беше толкова изразена, че проучването приключи по-рано, след като само две трети от планирания брой участници бяха завършили лечението.
Резултатите от проучването са публикувани на 22 март в списанието на Американската медицинска асоциация.
Първо проучване, показващо намаляване на дуоденалните полипи
Пациентите с FAP са наследили мутация в ген, наречен APC, който обикновено потиска анормалния клетъчен растеж в храносмилателната система. В резултат на това стотици или хиляди полипи могат да се образуват в дебелото черво, ректума и дванадесетопръстника през целия ви живот, обясни д-р Асад Умар, ръководител на групата за стомашно-чревни и други ракови заболявания в отдела за профилактика на рака.
Някои от тези полипи могат да станат ракови. Пациентите с FAP имат почти 100% риск от колоректален рак и често се подлагат на колектомия - отстраняване на цялото дебело черво - след като проблемът с полипите и свързаният с това риск от рак нараства твърде голям.
До 12% от пациентите с FAP също ще развият рак на дванадесетопръстника. Доказано е, че нестероидните противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като аспирин и сулиндак, взети самостоятелно, забавят растежа на полипите в дебелото черво на пациенти с FAP, но не и в дванадесетопръстника.
Водещият автор д-р Джуъл Самадер и колеги от Университета в Юта набраха 92 пациенти с FAP в проучването. Половината бяха разпределени на случаен принцип да получават ерлотиниб и сулиндак ежедневно в продължение на 6 месеца; другата половина получи плацебо. Общият проблем с полипа в дванадесетопръстника - изчислен като сума от диаметрите на полипа по протежение на 10 cm от дванадесетопръстника - е измерен ендоскопски преди и след 6-месечно лечение. Нежеланите реакции се съобщават чрез телефонни интервюта на всеки 2 седмици през първите 3 месеца.
Почти три четвърти от пациентите, които са получили лекарствената комбинация, се нуждаят от намаляване на дозата на ерлотиниб по време на проучването, най-често защото имат болезнен обрив.
След като 67 участници са завършили 6-месечно лечение, Съветът за данни и проучване на безопасността препоръчва да не се записват повече пациенти. В групата на плацебо се наблюдава средно 8-милиметрово увеличение на общия проблем с полипите (сумата от диаметрите на всички полипи в милиметри), докато пациентите, получаващи ерлотиниб и сулиндак, имат средно намаление от 8, 5 милиметра. Като процент от промяната, проблемът с полипите се увеличава с 30,6% в групата на плацебо и намалява с 37,9% в групата на ерлотиниб и сулиндак.