Големи надежди за новото фентерминово лекарство, Qnexa

Миналата година американците са похарчили $ 59 милиарда в борба с мазнини, независимо дали става въпрос за програми за отслабване, специализирани храни, нискокалорични газирани напитки, подтискащи апетита, членство във фитнес зала, диетични книги, фитнес клипове. Упражнения, дори в стомашна хирургия с регулируема лента.

По-малко от 1% от тази сума обаче, според изчисленията на изследователската фирма Marketdata Enterprises, е похарчена за лекарства с рецепта. Въпреки дългогодишните изследователски усилия - и измъчвани от диетични лекарства, които се оказаха опасни, като фен-фен през 90-те години - фармацевтичната индустрия не постигна значителен напредък в борбата със затлъстяването, един от проблемите на най-големите и най-скъпите здравни заведения в цялата страна.

новото

Сега обаче три малки калифорнийски фирми се надяват да успеят там, където много големи играчи са се провалили. Компаниите - Arena Pharmaceuticals, Orexigen Therapeutics и Vivus - планират да кандидатстват през следващите месеци за регулаторно одобрение на лекарства против затлъстяване, които могат да се появят на пазара в края на 2010 или 2011 г.

С около една трета от възрастните американци, склонни към затлъстяване, и друга трета с наднормено тегло, успешното лекарство може да натрупа милиарди долари продажби, което потенциално ще намали общите медицински сметки на страната.

Неотдавнашно проучване, частично проведено от Центровете за контрол и превенция на заболяванията, изчислява, че лечението на затлъстяването и причинените от него заболявания струва около 147 милиарда през 2006 г., или 9 процента от всички разходи в здравеопазването.

"Това е най-голямото поле, потенциално по-голямо от статините", каза Джак Лиеф, главен изпълнителен директор на Arena Pharmaceuticals, позовавайки се на лекарства за понижаване на холестерола като Lipitor, които само генерираха 12,4 милиарда долара от продажби в световен мащаб през миналата година.

Компаниите казват, че особено са се опитвали да избегнат страничните ефекти, които лекарствата за отслабване са срещали в миналото. А продуктите Orexigen и Vivus са комбинация от две лекарства, които според някои експерти могат да бъдат по-ефективни от едно лекарство.

Пациентите в клинични изпитвания на трите лекарства са загубили средно от 3 до 10 процента от теглото си след една година, в допълнение към усилията за подобряване на диетата и упражненията.

Лекарството на Vivus, Qnexa, осигури най-голяма загуба на тегло, така че акциите в тази компания нараснаха с 90% тази година, повече от другите две компании. Но съставките в Qnexa могат да повдигнат най-големите въпроси за безопасността, въпреки че клиничните изпитвания не са открили големи проблеми.

Някои експерти казват, че намаляването на теглото, подпомогнато от наркотици, е умерено и в някои случаи не по-добро от това на съществуващите лекарства. И все пак, ако новите лекарства се окажат по-безопасни, те все пак могат да помогнат на милиони хора.

„Наистина мисля, че за първи път ще имаме реални възможности“, каза д-р Кен Фуджиока, директор на Центъра за управление на теглото в клиниката Scripps в Сан Диего и консултант на различни фармацевтични компании.

Но потенциалът и клопките са илюстрирани от историята на fen-phen, комбинация от хапчета за отслабване.

Когато се разпространи съобщението, че комбинацията е ефективна, рецептите се увеличиха до 20 милиона през 1996 г. спрямо 3 милиона през 1994 г., според Кори Касимов, анализатор в JPMorgan. Но през следващата година две от лекарствата, използвани в комбинацията, бяха изтеглени от пазара, защото причиниха увреждания на сърдечните клапи, оставяйки фармацевтичната компания Wyeth с около 21 милиарда долара задължения.

Безопасността е основна грижа за лечението на затлъстяването, тъй като лекарствата могат да се приемат в продължение на много години и от много хора, които иначе могат да бъдат здрави, с изключение на теглото си. Нещо повече, хората, които дори не са със затлъстяване, може също да искат лекарствата, проблем със суетата, който рядко се появява при лечение, насочено към диабет или хипертония.