FDA забавя одобрението на ново лекарство за затлъстяване

КАКВО ОЩЕ

ПРЕДИШНА ИНФОРМАЦИЯ

Обещаващото ново лекарство за затлъстяване на Санофи-Авентис, Rimonabant, претърпя неочакван провал. Срещу повечето прогнози FDA реши да отложи одобрението си и следователно пускането му на пазара, докато не бъдат решени някои проблеми, свързани с безопасността.

Както фармацевтичната компания обяснява в изявление, FDA е изпратила до нея писмо, в което е благоприятен до одобрението на Rimonabant, чието търговско име е Acomplia, за отслабване, но са отхвърлили употребата му като лекарство за спиране на тютюнопушенето, друга от употребите, за които продуктът е бил разгледан.

Говорител на американската агенция Катлийн Куин заяви, според "The New York Times", че FDA няма да разкрие точно какви изисквания иска, за да може лекарството да се предлага на пазара и че в момента е неизвестен Колко време ще отнеме при вземане на окончателно решение за гореспоменатия продукт.

Въпреки очакванията на Rimonabant и много анализатори очакват той да бъде достъпен на американския пазар в средата на 2006 г. и в Европа през 2007 г., FDA предпочита вървете с повишено внимание и признава, че все още има много съмнения относно лекарството.

---