FDA припомня лекарство за отслабване поради риск от рак; SOCHOB

Чилийското общество на затлъстяването

FDA ИЗИСКВА ИЗТЕГЛЯНЕ НА ЛЕКАРСТВА ЗА ОТСЛАБВАНЕ ПО ТЕМАТА

FDA поиска производителят на агонист на серотониновия рецептор, лоркасерин, доброволно да изтегли лекарството за отслабване от американския пазар поради данни от клинични проучвания, показващи повишена честота на рак, според предупреждение на агенцията, публикувано днес.

Производителят Eisai е подал заявление за доброволно изземване на лоркасерин (Belviq), според FDA. Това съобщение идва след предупреждението за безопасност на FDA, издадено през януари. Както Healio по-рано съобщава, FDA предупреждава, че резултатите от клинично изпитване, оценяващо безопасността, показват възможен повишен риск от рак с лоркасерин. В съобщение за пресата, публикувано по това време, FDA заяви, че не може окончателно да заключи, че лоркасеринът допринася за риска от рак и че ще съобщи окончателни заключения и препоръки след приключване на прегледа на агенцията.

Lorcaserin е одобрен от FDA през 2012 г. за използване с нискокалорична диета и повишена физическа активност, за да се улесни загубата на тегло при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване и съпътстващи заболявания, свързани с теглото. Lorcaserin действа, като увеличава чувството за ситост, така че да се яде по-малко храна. Предлага се като таблет и таблет с удължено освобождаване (Belviq XR).

Когато лоркасеринът беше одобрен, FDA изиска Eisai да проведе клинично изпитване за оценка на сърдечно-съдовия риск, съгласно съобщението за безопасност, публикувано днес. Агенцията отбелязва, че са съобщени различни видове рак, като ракът на панкреаса, колоректалната и белия дроб се среща по-често в групата на лоркасерин.

---