FDA предупреждава за нови проблеми с контрола на импулсите, свързани с лекарството за

Бележка за безопасност

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) предупреждава, че при употребата на антипсихотичното лекарство арипипразол (Abilify, Abilify Maintena, Aristada и техните родови версии) се съобщава за компулсивни или неконтролируеми позиви за хазарт, запой, пазаруване и секс. Съобщава се, че тези неконтролируеми желания спират, когато лекарството е спряно или дозата е намалена. Тези проблеми с контрола на импулсите са редки, но могат да бъдат вредни за пациента и други, ако не бъдат идентифицирани.

Въпреки че патологичната зависимост към хазарта или хазарта е посочена като един от докладваните странични ефекти върху настоящите етикети на арипипразол, това описание не отразява напълно естеството на риска от загуба на контрол на импулсите, който идентифицираме. Отбелязахме и други компулсивни поведения, свързани с арипипразол, като компулсивно хранене, пазаруване и сексуални действия. Това компулсивно поведение може да засегне всеки, който приема лекарството. В резултат на това добавяме нови предупреждения за всички тези компулсивни поведения към етикета за лекарства и факти за пациентите за всички продукти на арипипразол.

Пациенти и техните болногледачи трябва да бъдете нащрек за проявата на неконтролируема и прекомерна жажда и поведение, докато приемате арипипразол. Важно е да говорите с медицински специалист възможно най-скоро, ако вие или член на семейството изпитвате някое от тези неконтролируеми желания, за да избегнете или ограничите потенциалната вреда. Пациентите не трябва да спират приема на арипипразол, без първо да се консултират със своя медицински специалист.

Здравни специалисти Те трябва да предупреждават пациентите и лицата, които се грижат за тях, за риска от тези неконтролируеми желания, когато предписват арипипразол, и да питат конкретно пациентите за всякакви безпрецедентни или нарастващи позиви, които развиват, докато се лекуват с това лекарство. Следете внимателно за нови или прогресивни неконтролируеми позиви при пациенти, които са изложени на повишен риск от проблеми с контрола на импулсите. Те включват тези с лична или фамилна анамнеза за обсесивно-компулсивни разстройства, нарушения на контрола на импулсите, биполярно разстройство, импулсивна личност, алкохолизъм, наркомания и други пристрастяващи поведения. Помислете за намаляване на дозата или спиране на лекарството, ако възникнат такива желания.

Арипипразол се използва за лечение на някои психични разстройства, включително шизофрения, биполярно разстройство, синдром на Tourette и раздразнителност, свързани с разстройства от аутистичния спектър. Може да се използва и в комбинация с антидепресанти за лечение на депресия. Арипипразол може да намали халюцинациите и други психотични симптоми, като дезорганизирано мислене. И може да стабилизира настроението, да се бори с депресията и да смекчи тиковете на синдрома на Турет.

Арипипразол се предлага под търговските наименования Abilify, Abilify Maintena и Aristada, както и в общи версии.

При търсене в базата данни на FDA за системата за докладване на неблагоприятни ефекти (FAERS) и медицински публикации за 13-те години от одобрението на първия продукт на базата на арипипразол (Abilify) през ноември 2002 г., са установени общо 184 съобщени случая, в които има връзка между употребата на арипипразол и някои проблеми с контрола на импулсите. В Съединените щати има 167 случая, които включват както деца, така и възрастни. Патологичното пристрастяване към хазарта е най-често (164 случая), но се съобщава и за друго компулсивно поведение като хранене, харчене или пазаруване и компулсивно сексуално поведение (вж. Синтез на данни). FAERS включва само доклади, подадени до FDA, така че може да има допълнителни случаи, за които не сме запознати. Като референтна рамка за тези инциденти, свързани с наркотици, приблизително 1,6 милиона пациенти са били изпълнени с рецепта за арипипразол в аптеките, които се продават без рецепта в САЩ през 2015 г. 1

В повечето случаи пациентите, които не са имали анамнеза за компулсивно поведение, изпитват тези неконтролируеми желания само след започване на лечение с арипипразол. Дни до седмици след намаляване на дозата или спиране на лечението с арипипразол, тези неконтролируеми желания изчезват.

Настоятелно призоваваме здравните специалисти, пациентите и техните болногледачи да информират програмата FDA MedWatch за странични ефекти, включващи арипипразол (Abilify, Abilify Maintena, Aristada) и други лекарства, като използват информация от полето на FDA в долната част на страницата, където казва „Свържете се с FDA“.

Факти за арипипразол (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)

Арипипразол се използва за лечение на някои психични разстройства, като шизофрения, биполярно разстройство, синдром на Tourette и раздразнителност, свързани с разстройства от аутистичния спектър. Може да се използва и в комбинация с антидепресанти за лечение на депресия.
Арипипразол може да намали халюцинациите и други психотични симптоми, като дезорганизирано мислене. И може да стабилизира настроението, да се бори с депресията и да смекчи тиковете на синдрома на Турет.
Арипипразол е атипичен антипсихотик; обаче действа малко по-различно от другите лекарства в своя клас. Повечето атипични антипсихотици блокират по-пълно допаминовите рецептори в мозъка, докато арипипразол блокира само частично активността на тези рецептори.
Арипипразол се предлага под търговските наименования Abilify, Abilify Maintena и Aristada, както и в общи версии.
Честите нежелани реакции на арипипразол включват: замаяност, замаяност, сънливост, излишна слюнка/лигавица, замъглено зрение, наддаване на тегло, запек, чувство за необходимост от постоянно движение и проблеми със съня.
През 2015 г. са изпълнени приблизително 7,7 милиона рецепти за перорален арипипразол и на близо 1,6 милиона пациенти е предписана рецепта за това лекарство в аптеките, които се продават без рецепта в САЩ. 1