FDA одобрява временно устройство със стомашни балони за лечение на затлъстяване - Медицински новини

устройство
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) днес одобри ново устройство за стомашен балон за лечение на затлъстяване, без да е необходима инвазивна хирургия. Интегрираната система ReShape Dual Balloon (ReShape Dual Balloon) е показана, за да улесни загубата на тегло при възрастни пациенти със затлъстяване. Устройството работи, като заема място в стомаха, което може да предизвика усещане за ситост, или чрез други механизми, които все още не са разбрани.

Устройството ReShape Double Balloon се вкарва в стомаха през устата с помощта на минимално инвазивна ендоскопска процедура. Тази амбулаторна интервенция обикновено отнема по-малко от 30 минути, докато пациентът получава леко успокоително. Веднъж поставен на мястото си, балонното устройство се надува с асептичен разтвор, който заема известно място в стомаха.

Устройството не променя или променя естествената анатомия на стомаха. Пациентите се насърчават да следват медицински контролиран хранителен режим и план за упражнения, за да допълнят усилията си за намаляване на теглото, докато използват ReShape Double Ball и да поддържат загубеното тегло след пенсиониране. Устройството е проектирано да бъде временно и трябва да бъде премахнато шест месеца след поставянето.

„За тези, които са с наднормено тегло, отслабването значително и поддържането на това отслабване често се нуждае от комбинация от решения, включително усилия за подобряване на диетата и навиците за упражнения“, каза д-р Уилям Мейзъл, MD, MPH, изпълняващ длъжността директор на Служба за оценка на устройства, Център за устройства и радиологично здраве на FDA. "Това ново балонно устройство предлага както на лекарите, така и на пациентите нова нехирургична опция, която може да се имплантира бързо, не е постоянна и може лесно да се премахне.".