Cemiplimab одобрен за плоскоклетъчен рак на кожата - Национален институт по рака
21 ноември 2018 г., от персонала на NCI
Клетки от плоскоклетъчен карцином в състояние на неконтролиран растеж.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри лекарството цемиплимаб (Libtayo) за пациенти с напреднала форма на кожен плоскоклетъчен карцином (SCC), често срещан тип рак на кожата. Това е първото лекарство, одобрено от FDA специално за лечение на напреднал SCC.
Cemiplimab принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на имунната контролна точка; ролята на тези лекарства е да засилят имунния отговор на организма към тумори.
Одобрението от FDA обхваща пациенти с локално напреднал или метастатичен SCC, които не са кандидати за операция или лъчева терапия.
„Cemiplimab е истински напредък в лечението на това сравнително рядко заболяване“, каза д-р Лариса А. Корде, Програма за оценка на раковата терапия на NCI (CTEP).
Одобрението се основава на резултатите от две клинични проучвания
Докато плоскоклетъчният карцином на кожата е често срещан, рядко се случва ракът да се разпространи или метастазира в отдалечени части на тялото. Хирургията може да излекува SCC в ранен стадий при повече от 95% от пациентите.
SCC започва в клетките, които изграждат външния слой на кожата, обикновено в области, които са били изложени за дълги периоди на естествена или изкуствена слънчева светлина, като солариуми. SCC може да бъде обезобразяващ и животозастрашаващ, ако се разпространи в други части на тялото.
Одобрението от FDA на цемиплимаб се основава на резултатите от две клинични проучвания в ранен стадий, обхващащи 108 пациенти (75 с метастатично заболяване и 33 с локално напреднало заболяване). В едно от проучванията 13 от 26 пациенти са отговорили на цемиплимаб.
Във второто проучване туморите се свиха или изчезнаха при 28 от 59 пациенти с метастатично заболяване, лекувани с цемиплимаб.
Сред 28-те пациенти с метастатично заболяване, които са се повлияли от лечението, 16 са имали отговори, които са продължили повече от 6 месеца и в края на анализа 13 от тези пациенти все още са реагирали и са получавали цемиплимаб.
За сравнение, само около 15% до 25% от пациентите с напреднал SCC са реагирали на схемите на химиотерапия или целенасочени терапии, понякога използвани за лечение на това заболяване, и много от тях са имали изтощителни странични ефекти от тези лечения, обясни д-р Майкъл Мигдън от Университета в Тексас MD Anderson Cancer Center, който ръководи клиничните изпитвания.