АГЕНЦИЯТА ЗА ЛЕКАРСТВА ОТКАЗВАНИЯ ОТ ПАЗАРНИТЕ ОТСЛАБВАТЕЛИ СИБУТРАМИН

лекарства

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) е научила, чрез жалба от Гражданската гвардия Seprona, за предлагането на пазара като хранителни добавки, въпреки че не е била уведомена пред Испанската агенция за безопасност и хранене на храните, в съответствие с разпоредбите на действащите разпоредби, на продуктите ZI XIU TAN (капсула пчелен прашец), JA DERA, 7 ДНИ HERBAL SLIM и LIDA DAI DAI HUA JIAO NANG. Според анализите, извършени от официалната контролна лаборатория на AEMPS, гореспоменатите продукти съдържат фармакологично активния принцип сибутрамин. Това не е декларирано или включено в етикетирането на тези продукти.

Включването на този фармакологично активен принцип в достатъчно количество, за да упражнява фармакологична дейност, им дава правния статут на лекарството съгласно установеното в член 8 от Закон 29/2006 от 26 юли относно гаранциите и рационалната употреба на лекарствата. санитарни продукти.

Сибутраминът е аноректична активна съставка - подтискащо апетита - структурно свързана с амфетамин, която действа чрез инхибиране на обратното поемане на норепинефрин, серотонин и в по-малка степен на допамин. Той осигурява усещане за ситост, а също така произвежда термогенен ефект (отслабва адаптивното намаляване на основния метаболизъм по време на загуба на тегло). Сибутраминът води до повишаване на сърдечната честота и кръвното налягане, което може да бъде клинично значимо при някои пациенти, с случаи на аритмии, исхемична болест на сърцето и съдови инциденти с неговата употреба. Други неблагоприятни ефекти, които могат да възникнат при консумацията му, са, наред с другото, сухота в устата, главоболие, безсъние, запек и др. В допълнение, той има голям брой взаимодействия с други лекарства.