Адофен 20 mg Флуоксетин Технически лист
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ADOFEN 20 mg твърди капсули ADOFEN 20 mg диспергиращи се таблетки
ADOFEN 20 mg перорален разтвор ADOFEN 20 mg прах за перорален разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула или диспергираща се таблетка съдържа 20 mg флуоксетин.
Всеки 5 ml перорален разтвор или разтворен прах за перорален разтвор съдържа 20 mg флуоксетин.
Списък на помощните вещества, в 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Диспергиращи се таблетки: бели елипсовидни таблетки с делителна черта.
Твърди капсули: непрозрачни твърди капсули със зелена глава и жълто бяло тяло.
Перорален разтвор: бистър, безцветен разтвор с миризма на мента.
Прах за перорален разтвор: бял прах.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Голям депресивен епизод.
Bulimia nervosa: Adofen е показан като допълнение към психотерапията за намаляване на преяждането и прочистването.
4.2 Дозировка и начин на приложение
За перорално приложение само на възрастни.
Основни депресивни епизоди Възрастни и възрастни хора: 20 mg/ден до 60 mg/ден. Като начална доза се препоръчва доза от 20 mg/ден. Въпреки че при по-високи дози може да има потенциално увеличение на нежеланите реакции, повишаване на дозата може да се обмисли след три седмици, при липса на отговор.
Според общия консенсус на СЗО, лечението с антидепресанти трябва да се поддържа най-малко 6 месеца.
Обсесивно-компулсивно разстройство Възрастни и възрастни хора: 20 mg/ден до 60 mg/ден. Като начална доза се препоръчва доза от 20 mg/ден. Въпреки че при по-високи дози може да има потенциално увеличаване на нежеланите реакции, увеличаване на дозата след две седмици може да се обмисли при липса на отговор. Ако не се наблюдава подобрение в рамките на 10 седмици, лечението с флуоксетин трябва да бъде преразгледано. Ако е получен добър терапевтичен отговор, лечението може да продължи с индивидуална корекция на дозата. ОКР е хронично заболяване и докато няма контролирани проучвания, които да отговорят на въпроса колко дълго трябва да се поддържа лечението с флуоксетин, е разумно да се поддържа лечение след 10 седмици при пациенти с отговор. Корекцията на дозата трябва да се прави внимателно и индивидуално, за да се поддържа пациентът на възможно най-ниската ефективна доза. Необходимостта от лечение трябва да се преоценява периодично. Някои специалисти се застъпват за съпътстваща поведенческа психотерапия при пациенти с добър фармакологичен отговор.
Дългосрочна ефикасност (повече от 24 седмици) при OCD не е доказана.
Bulimia nervosa - Възрастни и възрастни хора: Препоръчва се доза от 60 mg/ден.
Не е доказана дългосрочна ефикасност (повече от 3 месеца) при булимия нерва.