Употреба на прукалоприд при индуциран от опиоиди хроничен запек при популация

Естебан Н Кампители, 1, 2 Мария дел V Сиванто 2, 3

1 Гастроентерологична служба на болница Aeronáutico Central.
2 Частен център по хирургия и колопроктология.
3 Аржентински институт по диагностика.

Автономен град Буенос Айрес, Аржентина.

Acta Gastroenterol Latinoam 2018; 48 (4): 296-301
Получено: 18.02.2018 г./Одобрен: 18.06.2018 г./Публикувано на www.actagastro.org на 17.12.2018

Обобщение

Прукалоприд е високоселективен 5HT4 рецепторен агонист прокинетик с доказан ефект при лечението на CD, включително този, индуциран от опиоиди. Действието върху 5НТ4 рецепторите задейства импулсивни движения, смесване и освобождаване на вода в светлината на храносмилателния тракт, които не се влияят от действието на опиоидните аналгетици, колкото по-ефективно е действието, толкова по-висока е плътността на рецепторите на нивото на дебелото черво. Въпреки че не е одобрен за употреба от FDA за тази цел, опитите в Европа показват, че е ефективен. 7 Поради техния механизъм на действие, лекарствата, които действат върху μ рецептора, не оказват значително влияние върху неговата реакция и тяхното действие не обуславя опиоидния аналгетичен ефект. Много от μ антагонистите обаче го правят. петнадесет

Целете се

Първичен: за оценка на ефикасността на прукалоприд в сравнение с комбинацията лактулоза/бисакодил при CD, индуциран от опиоиди. Вторично: оценете безопасността и толерантността.

материали и методи

Проведено е проспективно, интервенционно, рандомизирано проучване, сравняващо независими и надлъжни проби, сравняващо две групи за един месец при обичайните дози прукалоприд 2 mg и бисакодил 5 mg + лактулоза 15 ml. Протоколът беше одобрен от Независима комисия по етика и включените пациенти подписаха информираното съгласие за участие в проучването. Пациентите, заедно с диетичните хигиенни мерки, са получили лечение, което не се отклонява от дозите, публикувани в библиографията, поради което проучването се счита за клинична фаза IV (прукалоприд 2 mg/ден и бисакодил 5 mg/лактулоза 15 ml/ден). Пациентите бяха наети за седем месеца, между май и ноември 2017 г.

Критерии за включване

Пациенти от двата пола, от 18 до 70 години.
Болка с нераков произход.
Пациенти, лекувани с опиоиди за повече от три седмици, които са развили запек, ясно определен от визуалната скала на Бристол.
Да не бъде предварително запек според критериите на Рим III.
Подпис за информирано съгласие.

Критерии за изключване

Палимедицирани пациенти, които могат да затруднят оценката на резултатите след четири седмици.
Подозрение за механична обструкция на дебелото черво.
Диабет, симптоматична анемия и декомпенсирана сърдечна недостатъчност.

Критерии за елиминиране

Всяко значително отклонение от протокола, особено несъответствие с възложените контроли или поява на критерии за изключване, които не са демонстрирани първоначално.

Петдесет пациенти бяха включени в групата на прукалоприд (група I) и 50 в групата на лактулоза/бисакодил (група II). 105 пациенти бяха необходими за получаване на изследваната популация, тъй като трима от група II и два от група I не искаха да бъдат част от протокола.

Първият пациент е включен в група I и ако поради отрицателни или онкологични причини за болка не може да бъде включен, непосредственият следващ пациент е включен в групата, която не може да бъде заета, за да не се промени разпределението в избора на пациентите според определената група. Хигиенно-диетичните мерки бяха допълнени с таблетка от 2 mg/ден в група I и 30 ml лактулоза плюс 5 mg таблетка бисакодил в група II. Всички пациенти винаги са получавали предложената доза. Група I не е използвала дози от 4 mg, тъй като терапевтичните разлики не са значителни при употребата на 2 mg и неблагоприятните ефекти се увеличават значително.10 Пациентите се оценяват ежеседмично, за да се наблюдава толерантност и съответствие с протокола, но анализът резултатите са извършени едва след като приключат четирите седмици. Скалата на Бристол е използвана при включване и планиран контрол. Трябва да се отбележи, че включените пациенти са показали признаци на запек като последица от лечението с опиоиди. Те бяха помолени да се самооценят по скалата, която определя тяхното включване и е тази, която те посочват в края на четирите седмици.