Техника за пълнене на капсули
ИЗБОР НА ТИП И РАЗМЕР НА КАПСУЛАТА
![]() |
| маса 1 |
Твърдите желатинови капсули имат ограниченията да не са съвместими с вещества, които реагират с желатин, или които са силно хигроскопични или съдържат голямо количество „свободна влага“. В тези случаи трябва да се използват HPMC капсули от типа "DRYCAPS".
За тези, които не приемат капсулите, тъй като произхождат от животински продукт, са разработени вегетариански капсули или зеленчукови капачки, те се произвеждат с хидроксипропилметил целулоза (HPMC), която е помощно вещество от растителен произход, получено от целулозни влакна.
Той също така е широко използвано помощно вещество във фармацевтичните формулировки и е класифицирано като нетоксично и не дразнещо помощно вещество. Капсулите HPMC имат влажност от 5-6% и
отговарят на тестове за блясък и якост на разкъсване.
Размерът на капсулата, която ще се използва, зависи от техния капацитет и количеството на активните съставки, които трябва да бъдат включени. Таблица 1 ни показва различните обеми желатинови капсули от два различни произхода като пример, Бразилия и Колумбия.
Има няколко техники за определяне размера на капсулите, които да се използват, включително:
А) ЧРЕЗ ПОДХОДЯЩАТА Плътност
Претеглете активните съставки и ги поставете в подходящ измервателен цилиндър (с капак), който предварително беше претеглен (P1). Измерете обема, без да уплътнявате. Изберете подходящия номер на капсулата, в зависимост от нейния капацитет (таблица 2). Ако е необходимо, напълнете обема с помощно вещество (не уплътнено).
Хомогенизирайте. Ако се използва подходяща епруветка, сместа може да се направи идеално в нея чрез въртеливи движения.
Претеглете образеца (P2). Чрез разлика P2 - P1 се получава общото тегло на праха и се разделя на общия брой капсули теоретичното тегло на съдържанието на капсулата (Ptc)
| таблица 2 |
Б) ЧРЕКО ПЪЛНЕНЕ
Претеглете активния компонент или неговия (смес с помощни вещества) и той ще бъде ръчно напълнен до теглото, което трябва да бъде разделено, и ще установи избраната капсула.
РЪЧНО ПЪЛНЕНЕ НА КАПСУЛИ
Методът за ръчно пълнене (или кълване) работи добре за прахове с лоша течливост и за малки везни за приготвяне.
КОНТРОЛ ЗА КАЧЕСТВО
1- Преглед на външни символи: Капсулите чисти, добре затворени и с добър външен вид.
2- Контрол на теглото: Контролът на теглото се извършва по време на същото пълнене, като всяка капсула трябва да се претегли. Ние установяваме граница на толеранс за индивидуалните тегла на всяка капсула, между 90% и 110% от очакваното крайно общо тегло. Методът се състои в приемане на 10 празни капсули и претеглянето им заедно, като се получава средното тегло на празна капсула (Pcv). Получете крайното теоретично тегло (Ptf) на капсула, като добавите теоретичното тегло на съдържанието (Ptc) плюс Pcv.
