ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ЗА УТРОГЕСТАН 100 mg c; меки псули

утрогестан 100 mg меки капсули

лист

утрогестан 200 mg меки капсули

Всяка капсула съдържа:

Утрогестан 100 mg: Прогестерон 100 mg

Утрогестан 200mg: 200mg прогестерон

Помощно вещество с известен ефект: соев лецитин

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Утрогестан 100 mg: сферични капсули с кремав цвят

Утрогестан 200 mg: яйцевидни капсули с кремав цвят

4.1. Терапевтични показания

Утрогестан 100 и Утрогестан 200 са посочени:

  • При нарушения, свързани с недостатъчен прогестерон
    • Нередности на менструалния цикъл поради нарушения на овулацията
    • Предменструален синдром
    • Пременопауза
  • При менопауза: като допълнение към естрогенното лечение при жени с непокътната матка.

Вагинално:

Този маршрут се използва по определен начин в следните случаи:

  • Замяна на прогестерон по време на пълен дефицит при жени, лишени от яйчници (трансплантация на яйцеклетки)
  • Добавяне на лутеална фаза по време на циклите на ин витро оплождане (IVF)
  • Добавяне на лутеална фаза по време на спонтанни или индуцирани цикли в случай на хипофертилност или първичен или вторичен стерилитет чрез дезовулация
  • Заплашен аборт или предотвратяване на повторни аборти поради лутеална недостатъчност

Предотвратяване на преждевременно раждане при бременни жени с къса шийка на матката при ултразвуково изследване, проведено през втория триместър на бременността.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Режимът на дозиране трябва да се установи в съответствие с плазмените хормонални нива на всеки пациент.

Форма на приложение

Устно:

Приемайте капсулите с помощта на чаша вода извън храненето. Препоръчителната средна доза ще бъде 200 до 300 mg прогестерон на ден, т.е. 200 mg през нощта преди лягане или 100 mg сутрин и 200 mg през нощта преди лягане.

  • При нередности на цикъла лечението ще се използва десет дни на цикъл, обикновено от 17-ия до 26-ия ден, включително и двата, със скорост от 200 до 300 mg прогестерон на ден.
  • Като допълнение към лечението с естроген при жени с непокътната матка, прогестеронът ще бъде свързан през последните две седмици от всяка месечна последователност от лечение с естроген, като дозата е 200 mg прогестерон на ден. Това е последвано от едноседмична почивка, в която не се прилага хормонозаместителна терапия и по време на която абстинентното кървене е често срещано явление. Друг възможен режим на лечение с ниски дози (100 mg прогестерон на ден) се състои от еднократен вечерен прием на една капсула Utrogestan през цялото време на лечението с естроген (21-25 дни/месец). Това лечение позволява да се получи аменорея при повечето пациенти.

Вагинален път:

Поставете капсулите във влагалището дълбоко, като ги натиснете с пръст. Обикновено се използват следните насоки:

  • Замяна на прогестерон по време на пълен дефицит при жени, лишени от яйчници (трансплантация на яйцеклетки). Като допълнение към подходящо естрогенно лечение: 100 mg прогестерон/ден на 13 и 14 ден от трансферния цикъл. След това 200 mg/ден (100 mg прогестерон сутрин + 100 mg прогестерон вечер) от 15-ия ден до 25-ия ден от цикъла. От 26-ия ден и в случай на настъпване на бременност, дозата се увеличава със 100 mg прогестерон/ден всяка седмица, за да достигне максималната доза от 600 mg прогестерон на ден, разделена на три приема. Тази доза ще се поддържа до 60-ия ден.
  • Добавяне на лутеална фаза по време на циклите на ин витро оплождане (IVF). Препоръчителната доза е 400 до 600 mg прогестерон/ден, от деня на инжектиране на HCG до 12-та седмица на бременността.
  • Добавяне на лутеална фаза по време на спонтанни или индуцирани цикли, в случаи на хипофертилност или първичен или вторичен стерилитет поради дезовулация. Препоръчителната доза е 200 до 300 mg прогестерон на ден от 17-ия ден на цикъла, в продължение на 10 дни и се възобновява възможно най-скоро в случай на липса на менструация и диагностика на бременността.

Заплаха от аборт или предотвратяване на повтарящи се аборти поради лутеална недостатъчност. Препоръчителната доза е 200 до 400 mg прогестерон/дневно в две приложения.

4.3. Противопоказания

  • Свръхчувствителност към прогестерон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
  • Недиагностицирано вагинално кървене
  • История на тромбоемболични нарушения
  • Перорално приложение: Нарушения на чернодробната функция Това лекарство съдържа соев лецитин. Не трябва да се използва в случай на алергия към фъстъци или соя.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

  • В случай на сънливост се препоръчва приемането на капсулите за предпочитане през нощта преди лягане.
  • Използването на прогестерон в случаи на застрашен аборт или предотвратяване на повтарящи се аборти трябва да бъде запазено за случаи, при които секрецията на жълтото тяло е недостатъчна. Повече от половината от ранните спонтанни аборти се дължат на генетични нарушения. Други инфекциозни или механични процеси могат да бъдат причина за аборт. В тези случаи приложението на прогестерон би могло да доведе само до забавяне на експулсирането на мъртъв ембрион или забавяне на прекратяването на неразвиваща се бременност.
  • Употребата на Utrogestan 100 или Utrogestan 200 по време на бременност трябва да бъде запазена за първия триместър и да се използва само вагинално. Съществуват рискове от нежелани ефекти върху черния дроб по време на 2 и 3 триместър на бременността.