ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ЗА МАГНЕЗИЯ CINFA 200 mg ml ОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ

Magnesia cinfa 200 mg/ml перорална суспензия

1 мл магнезиева цинфа съдържа:

Магнезиев хидроксид. 200 mg

Всеки грам магнезиев хидроксид съдържа 35,89 mEq магнезий.

Помощни вещества с известно действие: захароза ……………………………………………………………………. 1 mg сорбитол ……………………………………………………………… 50 mg

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Хомогенна суспензия от бял цвят с оранжева миризма.

4.1. Терапевтични показания

Симптоматично лечение на случаен запек и стомашна хиперацидност при възрастни и юноши на възраст над 12 години.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Като слабително средство за възрастни и юноши от 12-годишна възраст е: от 5-10 ml (1-2 g) до 25 ml (5 g) на ден, в еднократна доза или разделена на 2 дози според нуждите.

Като антиацид, количеството и честотата на дозата зависят от интензивността и честотата на симптомите. Препоръчителната доза е 2,5 ml до 5 ml за възрастни и юноши от 12-годишна възраст във всяка доза до максимум 12,5 ml на ден.

Форма на приложение:

Това лекарство се прилага през устата.

Разклатете добре бутилката преди да приемете това лекарство и измерете съответното количество с мерителната чашка.

Дозата може да се приема директно, въпреки че може да се смесва с вода, сокове или инфузии. Препоръчително е всяка доза да се приема с много течност (200 ml, пълна чаша).

Препоръчително е да пиете много течности през деня.

Тъй като лекарството има слабително действие и обикновено се проявява между 3 и 6 часа след приложението и дори по-рано, то не трябва да се прилага преди лягане или късно през деня, освен ако дозата е относително малка и се прилага с храна.

Прилагането на магнезиев хидроксид при лечение на стомашна хиперацидност трябва да се извършва за предпочитане след хранене и преди лягане. Може да има слабително действие.

Ако лекарството се прилага преди хранене и без храна, антиацидният ефект ще продължи около 20-60 минути, докато приложението 1 час след хранене поддържа антиацидния ефект в продължение на 3 часа. Все пак лекарството може да се прилага със или без храна и напитки.

Ако пациентът се влоши или симптомите продължават след 7 дни лечение, клиничната ситуация трябва да се преоцени.

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Не може да се прилага на пациенти с:

Тежка бъбречна недостатъчност или в случаи на дисбаланс на течности и електролити (риск от хипермагнезиемия), всякакви симптоми на апендицит, чревна обструкция, недиагностицирано стомашно-чревно или ректално кървене, улцерозен колит, колостомия, дивертикулит или илеостомия.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Избягвайте хроничната употреба на това лекарство:

Ако пациентът се влоши или симптомите продължават след 7 дни лечение, трябва да се оцени клиничната ситуация.
В случаите на хроничен запек от неорганичен произход, неговата корекция може да бъде благоприятна с общи мерки като: диета, богата на фибри, поглъщане на вода в достатъчно количество, физически упражнения и регулиране на навика за дефекация.
Не се препоръчва лечението с антиациди да се поддържа за период от време, по-дълъг от 2 седмици, без медицинско наблюдение. Неконтролираното приложение на антиациди не се препоръчва при деца под 12-годишна възраст, тъй като може да маскира симптомите на остри коремни процеси (апендицит).
В случай, че пациентът страда от не-тежка бъбречна недостатъчност, е важно да се наблюдават електролитните стойности в кръвта.
Специално наблюдение трябва да се извършва и при пациенти със сърдечни заболявания, чернодробна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст или отслабени пациенти.

При малки деца употребата на магнезиев хидроксид може да причини хипермагнезиемия, особено при наличие на бъбречна недостатъчност или дехидратация.

Предупреждения за помощни вещества

Това лекарство съдържа сорбитол. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза (HFI) не трябва да приемат това лекарство.

Това лекарство съдържа захароза. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза или галактоза или недостатъчност на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Магнезиевият хидроксид и като цяло лекарствата, които модифицират стомашното рН, могат да намалят бионаличността или да забавят абсорбцията на други лекарства или да предизвикат хелатиране или свързване с други лекарства. Промените в стомашното рН могат да доведат до промени в освобождаването, разтварянето, разтворимостта или йонизацията на различни вещества, които имат слаб киселинен или основен характер. По същия начин лекарствата, които повишават рН на урината, могат да ускорят елиминирането на слаби киселинни лекарства или да го намалят в случай на слаби основи.

Едновременното приложение на магнезиев хидроксид може да увеличи абсорбцията на следните лекарства:

Антидиабетни средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид).
Дикумарол: въпреки че не са наблюдавани промени в протромбиновото време при човека. Няма промени в абсорбцията на варфарин.
Леводопа.
Сулфамиди: увеличаването на рН увеличава тяхното разтваряне и абсорбция.

В някои проучвания е описано намалено усвояване на други лекарства, като например:

Атенолол: поради намаляване на разтварянето на бета-блокера.
Фолиева киселина - Дългосрочната употреба с магнезиеви антиациди може да намали абсорбцията на фолиева киселина чрез понижаване на рН на тънките черва.
Антихолинергици или други лекарства с антихолинергична активност: абсорбцията може да намалее, намалявайки ефективността на антихолинергиците, а отделянето на урина може също да се забави чрез алкализиране на урината, което ще засили страничните ефекти на антихолинергичното.
Хинолони (ципрофлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, еноксацин) поради образуването на неразтворими не абсорбиращи се комплекси.
Антагонисти на хистаминовите Н2 рецептори: повишена степен на йонизация на това лекарство при по-високо рН.
Перорални фосфати: магнезият може да се свърже с фосфата и да предотврати неговото усвояване.
Соли на желязото: поради образуването на неразтворими не абсорбиращи се комплекси.
Тетрациклини (хлортетрациклин, доксициклин, тетрациклин): тяхната авидност към метални катиони води до образуването на стабилни комплекси, които предотвратяват абсорбцията на антибиотика. В допълнение, киселинното стомашно рН е необходимо за разтварянето на тетрациклините, така че прилагането на магнезиев хидроксид също намалява абсорбцията по този механизъм.
Дигоксин, фенитоин, каптоприл, кетоконазол, фенотиазини (особено перорален хлорпромазин), пенициламин, индометацин, хлордиазепоксид, алендронова киселина и тилудронова киселина.