ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ МЕИАКТ 400 mg ТАБЛЕТКИ, ФИЛМИРАНИ
MEIACT 200 mg филмирани таблетки
MEIACT 400 mg филмирани таблетки.
MEIACT 200 mg филмирани таблетки.
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg цефдиторен, съответстващи на 245,1 mg цефдиторен пивоксил.
MEIACT 400 mg филмирани таблетки.
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg цефдиторен, съответстващи на 490,2 mg цефдиторен пивоксил.
Помощно вещество с известен ефект: 26,2 mg натрий на таблетка.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Филмирана таблетка.
Бяла таблетка с елипсовидна форма, отпечатана от едната страна с логото на TMF със синьо мастило.
4.1. Терапевтични показания
MEIACT е показан за лечение на следните инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми (вж. Точка 5.1.):
- Остър фарингит.
- Остър максиларен синузит.
- Остро обостряне на хроничен бронхит.
- Придобити в общността пневмония, лека до умерена.
- Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани, като целулит, заразени рани, абсцеси, фоликулит, импетиго и фурункулоза.
Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилната употреба на антибактериалните средства.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Препоръчителният режим на дозиране се основава на тежестта на инфекцията, изходното състояние на пациента и потенциално засегнатите микроорганизми.
Възрастни и юноши (над 12 години):
- Остър фаринготонзилит: 200 mg цефдиторен на всеки 12 часа в продължение на 10 дни.
- Остър максиларен синузит: 200 mg цефдиторен на всеки 12 часа в продължение на 10 дни.
- Остро обостряне на хроничен бронхит: 200 mg цефдиторен на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.
- Придобити в общността пневмония:
- В леки случаи: 200 mg цефдиторен на всеки 12 часа в продължение на 14 дни.
- В умерени случаи: 400 mg цефдиторен на всеки 12 часа в продължение на 14 дни.
- Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани: 200 mg на всеки 12 часа в продължение на 10 дни.
Пациенти в напреднала възраст
Не се изискват корекции на дозата при пациенти в напреднала възраст, освен в случаите на напреднало увреждане на чернодробната и/или бъбречната функция.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане. При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-50 ml/min) общата дневна доза не трябва да надвишава 200 mg цефдиторен на всеки 12 часа. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс
При пациенти с леко (Child-Pugh A) до умерено (Child-Pugh B) чернодробно увреждане не е необходимо коригиране на дозата. В случаи на тежка недостатъчност (Child-Pugh C) няма налични данни за препоръчване на дозата (вж. Точка 5.2.).
Meiact не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст. Опитът при деца е ограничен.
Форма на приложение
Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество вода. Таблетките трябва да се прилагат с храна.
4.3. Противопоказания
- Свръхчувствителност към активното вещество, друг цефалоспорин или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
При пациенти със свръхчувствителност към казеин трябва да се отбележи, че този лекарствен продукт съдържа натриев казеинат.
- Скорошна алергия и/или тежка реакция на свръхчувствителност към пеницилин или която и да е друга бета-лактамна активна съставка.
- Подобно на други лекарства, произвеждащи пивалат, цефдиторен пивоксил е противопоказан в случаи на първичен дефицит на карнитин.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Преди започване на терапия с цефдиторен, трябва да се изиска информация, за да се определи дали пациентът е имал предишни реакции на свръхчувствителност към цефдиторен, цефалоспорини, пеницилини или друга бета-лактамова активна съставка.
Cefditoreno трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които са имали някакъв вид реакция на свръхчувствителност към пеницилин или някое друго активно бета-лактамно вещество.
С помощта на цефдиторен са открити диария, колит и псевдомембранозен колит, свързани с антибиотици. Тези диагнози трябва да се вземат предвид при всеки пациент, който развие диария по време или за кратък период от време след лечението.
Cefditoreno трябва да бъде спрян, ако по време на лечението се появи тежка диария и/или кървава диария, установяваща подходящо симптоматично лечение.
Cefditoreno трябва да се използва с повишено внимание при лица с анамнеза за стомашно-чревни заболявания, особено колит.
При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане концентрацията и продължителността на експозицията на цефдиторен се увеличават (вж. Точка 5.2). Поради тази причина общата дневна доза трябва да се намали, когато цефдиторено се прилага на пациенти с умерена до тежка остра или хронична бъбречна недостатъчност, за да се избегнат възможни клинични последици, като гърчове (вж. Точка 4.2.).