ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ NICORETTE ICE MINT 2 mg ЛЕКАРСТВА

Nicorette Ice Mint 2 mg Лечебна дъвка

Всяка гума съдържа 2 mg никотин (съответстващ на 10 mg 20% смолист комплекс).

Помощни вещества с известен ефект

Всяка дъвка съдържа 591,5 mg ксилитол (E-967), 0,886 mg бутилхидрокситолуен (E-321), 11,3 mg натрий (като безводен натриев карбонат, натриев хидрогенкарбонат) и 0,39 mg калий (като ацесулфам калий (E-950) )).

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1

Дъвките са с покритие, бели и с правоъгълна форма.

4.1. Терапевтични показания

Ледената мента Nicorette е показана за лечение на зависимост от тютюн при хора над 18-годишна възраст, които са мотивирани да се откажат от тютюнопушенето чрез облекчаване на симптомите на абстиненция на никотин, включително желанието за пушене. , при хора над 18 години, които са мотивирани да откажат цигарите.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Драстично потискане на употребата на тютюн:

Началната доза трябва да бъде индивидуализирана въз основа на никотиновата зависимост на пациента. Пушачите с ниска зависимост (никотинова зависимост според теста на Fagerström? 20 цигари/ден) трябва да започнат лечение с 2 mg дъвка, а силно зависимите пушачи да използват дозата от 4 mg.

Количеството от 8-12 гуми на ден обикновено е подходящо.

Количеството от 24 венци на ден не трябва да се надвишава.

Продължителността на лечението зависи от нуждите на всеки пушач и рязкото отказване не е препоръчително, тъй като това може да доведе до връщане към пристрастяването към тютюна. За предпочитане е дозата да се намалява постепенно. Например: на всеки 4 или 5 дни, намалявайте дневната консумация с една или две венци, докато се консумира само

1 или 2 венци на ден. Това може да бъде постигнато за 2 или 3 месеца. Лечението не трябва да бъде окончателно изоставено, докато дозата не се стабилизира в 1 или 2 венци дневно.

Не се препоръчва редовно използване на дъвка за повече от 6 месеца.

Ако пациентът не е успял окончателно да спре лечението след 6 месеца, той трябва да се консултира с лекаря си. В зависимост от ситуацията на пациента, лекарят може да посъветва използването на дъвка своевременно в случай на внезапно желание за пушене.

Прогресивно потискане на употребата на тютюн:

В случай на избор за прогресивно намаляване, пациентът ще замести, доколкото е възможно, цигарите с лечебна дъвка Nicorette Ice Mint 2 mg, за да удължи периодите, в които не се пушат цигари, като по този начин постига, че употребата на тютюн е намалена.

Броят на дъвките на ден варира и зависи от нуждите на пациента. Количеството от 24 венци на ден не трябва да се надвишава.

На 6 седмици след лечението пушачът трябва да е намалил броя на изпушените цигари поне наполовина; в противен случай пациентът трябва да се консултира със своя лекар.

Трябва да се направи опит да се откаже от трайно пушене за 4 месеца, ако не, пациентът трябва да се консултира с лекаря си.

От четвъртия месец на лечението и до шестия месец пациентът постепенно ще намали количеството венци, което приема.

Насоки за заместване на броя дневни цигари с дъвка.

Брой цигари/ден

На 6 седмици: заместване на най-малко 50% от броя на цигарите с дъвка

На 4 месеца: общо заместване на броя на цигарите до максимална употреба (брой дъвки)

Насоки за прекратяване на дъвки

5 цигари + 5 дъвки

Намаляване на 1 гума на всеки 5 дни

10 цигари + 10 дъвки

Намаляване на 1 гума на всеки 3 дни

По-голямо или равно на 30

50% цигари + максимум 24 венци

Максимум 24 венци

Намаляване на 1 гума на всеки 2 или 3 дни

Не се препоръчва редовно използване на дъвка за повече от 6 месеца.

Ако пушачът не е успял окончателно да спре лечението след 6 месеца, той трябва да се консултира с лекаря си. В зависимост от ситуацията на пациента, лекарят може да посъветва използването на дъвка своевременно в случай на внезапно желание за пушене.

Консултирането и подкрепата за пушача обикновено увеличават шансовете за успех.

Nicorette не трябва да се дава на лица под 18-годишна възраст без препоръка на лекар. Опитът от лечението при тази възрастова група е ограничен.

Форма на приложение

В даден момент ще се използва само една дъвка. Всяко парче дъвка трябва да се дъвче внимателно и бавно в продължение на 30 минути, за да се освободи постепенно съдържанието му на никотин.

Дъвката не трябва да се дъвче, докато се пие или яде, тъй като ще загуби ефекта си.

Чрез внимателно спазване на показанията, дадени по-долу, ще се получи правилен дъвкателен ритъм, който ще благоприятства усвояването на никотина през устната лигавица и ще се избегнат страничните ефекти, причинени от прекалено бързото дъвчене:

1º - Поставяйте по едно парче дъвка в устата всеки път и го дъвчете бавно, като изчаквате няколко секунди между всяко дъвчене. Дъвчете по този начин около 10 пъти, след това плъзнете дъвката за 1 или 2 минути отстрани на устата, без да я дъвчете.

2º. - Дъвчете дъвката, следвайки посочения ритъм, за около 30 минути.

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Нарушения на челюстната става

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Много е важно по време на лечението с Nicorette Ice Mint 2 mg лечебна дъвка да не се използва едновременно друго никотиново лекарство.

Пушачите със зъбни протези могат да имат затруднения при дъвченето Nicorette Ice Mint 2 mg лечебна дъвка. Дъвката може да залепне и в редки случаи може да увреди зъбите.

Подходящ медицински специалист трябва да извърши оценка на полза-риск при включени пациенти в следните случаи:

Зависими пушачи с неотдавнашен инфаркт на миокарда, нестабилна стенокардия, включително ангина на Prinzmetal, тежки сърдечни аритмии, неконтролирана хипертония или скорошен инсулт и/или тези, които се считат за хемодинамично нестабилни, трябва да се опитат да откажат цигарите с нефармакологично лечение (като съвет на лекар). Ако този метод не работи, може да се обмисли използването на лечебна дъвка Nicorette Ice Mint 2 mg, но поради ограничени данни за безопасност при тази група пациенти, той трябва да започне само под строг медицински контрол.

Захарен диабет: Пациентите със захарен диабет трябва да контролират нивата на кръвната си захар повече от обичайното, когато спрат да пушат и започнат лечение с никотинозаместителна терапия (NRT), тъй като катехоламините, освободени от никотина, могат да повлияят на метаболизма на въглехидратите.