ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ ЛЕВОГАСТРОЛ 25 mg ТАБЛЕТКИ

Левогастрол 25 mg таблетки

таблетки

Левосулпирид 25 mg

Лактоза монохидрат 25 mg

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1 .

Левогастрол 25 mg таблетки са бели, с надпис „25“ от едната страна. .

4.1. Терапевтични показания

Показан е при възрастни за лечение на функционална диспепсия тип дисмотилитет при онези пациенти, които не реагират на хигиенно-диетични мерки (вж. Точка 5.1).

4.2. Дозировка и начин на приложение

Левосулпирид трябва да се приема поне 20 минути преди хранене.

Препоръчителната дневна доза при възрастни е 25 mg левосулпирид 3 пъти на ден (1 таблетка на всеки 8 часа), приемана през устата.

Обичайната продължителност на лечението е 4-8 седмици. Продължителността на лечението може да се коригира в зависимост от облекчаването на симптомите и ремисията на клиничната картина. Не се препоръчва постоянно лечение. Лечението може да започне отново, когато симптомите се появят отново.

Не е за употреба при педиатричната популация.

При пациенти в напреднала възраст дозировката трябва да се определя от лекаря, който ще прецени възможната корекция на дозата в онези специфични случаи, които изискват това.

Не е необходимо коригиране на дозата.

Не е необходимо коригиране на дозата .

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Левосулпирид не трябва да се прилага на пациенти с известна анамнеза за епилепсия, маниакални състояния и маниакална фаза на пациенти с маниакално-депресивна психоза.

Левосулпирид не трябва да се прилага, когато стимулирането на чревната подвижност е причинено от стомашно-чревно кървене, механична обструкция или перфорация.

Левосулпирид е противопоказан при пациенти с феохромоцитом, тъй като приложението на лекарството може да предизвика хипертонична криза, вероятно поради освобождаване на катехоламини. Тези хипертонични кризи могат да бъдат контролирани с фентоламин.

Поради възможната връзка между хиперпролактинемичния ефект и появата на дисплазия на млечната жлеза, левосулпирид не трябва да се прилага при пациенти със злокачествена мастопатия.

Левосулпирид е противопоказан при бременност и по време на кърмене (вж. Точка 4.6).

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Левосулпирид трябва да се прилага с повишено внимание при онези пациенти, при които повишаването на стомашно-чревната подвижност може да навреди на правилното му лечение.

Консумацията на алкохол трябва да се избягва едновременно с това лекарство.

Това лекарство съдържа лактоза. Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит (дефицит, наблюдаван при определени популации в Лапландия) или глюкоза или галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Ефектите на левосулпирид върху стомашната подвижност могат да бъдат антагонизирани от антихолинергични, наркотични и аналгетични лекарства.

Препоръчва се специално внимание в случай на приложение на левосулпирид заедно с лекарства, които пречат на допаминергичната система, тъй като могат да се появят нежелани реакции.

Препоръчва се лекарството да се прилага преди хранене (вж. Точка 4.2).

4.6. Фертилитет, бременност и кърмене

Бременност

Левосулпирид е противопоказан в случаи на съмнение или потвърдена бременност (вж