Статии за инфекциозни болести

Вирусът SARS - CoV - 2 (тежък остър респираторен синдром коронавирус 2) и произтичащата от това пандемия Covid - 19 представляват значителни диагностични предизвикателства. Налични са няколко диагностични стратегии за идентифициране на настоящата инфекция, изключване на инфекцията, идентифициране на хора, които се нуждаят от допълнителни грижи, или за откриване на минали инфекции и имунен отговор. Серологичните тестове за наличие на антитела срещу SARS-CoV-2 имат за цел да идентифицират предишна инфекция с SARS-CoV-2 и могат да помогнат да се потвърди наличието на настояща инфекция.

статии

цели

Да се ​​оцени диагностичната точност на тестовете за антитела, за да се определи дали лице, което се представя в общността или в първична или вторична помощ, има или е имало инфекция на ТОРС - CoV - 2, и точността на тестовете за антитела при използването му в проучвания за серопревалентност.

Методи за търсене

Регистърът на проучванията Cochrane covid-19 и базата данни на Living Evidence на университета в Берн бяха търсени по електронен път, която се актуализира ежедневно с публикувани статии от PubMed и Embase и с „предпечатки“ medRxiv и bioRxiv. Освен това бяха прегледани хранилищата на публикации на covid-19. Не са приложени езикови ограничения. Търсихме тази итерация на прегледа до 27 април 2020 г.

Критерии за подбор

Включихме проучвания за точност на тестове на всеки дизайн, оценяващ тестване на антитела (включително ензимно-свързан имуносорбентен тест, хемилуминесцентни имуноанализи и тестове за страничен поток) при лица, заподозрени в настояща или предишна инфекция с SARS-CoV-2 или където тестовете са били използвани за откриване на инфекция. Включени са и проучвания на хора, за които е известно, че имат или нямат SARS - CoV - 2 инфекция. Всички референтни стандарти бяха включени, за да се определи наличието или отсъствието на ТОРС - CoV - 2 (включително тестове за обратна транскриптаза полимеразна верижна реакция (RT - PCR) и клинични диагностични критерии).

Събиране и анализ на данни

Проучванията бяха оценени за възможни пристрастия и приложимост с помощта на инструмента QUADAS-2. Данните бяха извлечени от таблицата за непредвидени обстоятелства 2x2 и чувствителността и специфичността на всяко антитяло (или комбинация от антитела) са представени с помощта на сдвоени горски парцели. Данните бяха обединени, като се използва логистична регресия на случайни ефекти, където е подходящо, стратифициране по време от появата на симптома. Данните, предоставени от производителя на теста, бяха таблицирани. Съобщава се за несигурност в оценките на чувствителността и специфичността, като се използват 95% доверителни интервали (CI).

Основни резултати

Включени са общо 57 публикации, отчитащи общо 54 кохорти с 15 976 проби, от които 8 526 са случаите на инфекция с ТОРС - CoV - 2. Проведени са проучвания в Азия (n = 38), Европа (n = 15), САЩ и Китай (n = 1). Идентифицирани са данни от 25 търговски теста и множество вътрешни тестове, малка част от 279 теста за антитела, изброени от Фондацията за иновативна диагностика. Повече от половината (n = 28) от включените проучвания са налични само като „предпечатки“.