Сибутрамин Ново лекарство за лечение на затлъстяване

Сибутрамин: ново лекарство за лечение на затлъстяване

Какво представлява сибутрамин и какви са доказателствата в подкрепа на употребата му?
Сибутраминът е инхибитор на обратното захващане на серотонин и норепинефрин, както и допамин, макар и с по-малка сила. Той е синтезиран през 1980 г., за да бъде разработен като антидепресант, но се наблюдава, че пациентите, които го използват, губят тегло и нямат очакваните ползи от антидепресанта, така че употребата му променя посоката. Наскоро FDA го одобри като алтернатива при лечението на затлъстяването. Механизмите на действие все още не са ясни, но се смята, че тези невротрансмитери участват в контролирането на приема на храна на мозъчно ниво, насърчаване на ситостта и контрол на температурата, увеличаване на катаболните реакции в мастната и мускулната тъкан, с последваща загуба на тегло.

ново

В рандомизирани контролирани клинични проучвания на сибутрамин срещу плацебо, бяха оценени ефектите на различни дози от лекарството (1, 5, 10, 15, 20 и 30 mg), придружени от хипокалорична диета и физическа активност.3-5 Оценените параметри бяха загуба на тегло, изразена в kg и в проценти по отношение на изходното ниво и дела на пациентите, които са успели да поддържат 25%, 50% и 100% от загубеното тегло в края на интервенционния период.
Повечето от представените до момента статии са с по-малко от 6 месеца проследяване и само в два от тях пациентите са проследени в продължение на 12 месеца. Като цяло бяха включени пациенти от двата пола, между 18 и 65 години, с индекс на телесна маса (BMI или BMI на английски) от 27 до 40, без други съпътстващи заболявания, с голяма готовност да спазват много ограничителна хипокалорична диета заедно с физическа активност. В нито едно проучване няма разлика в загубата на тегло, постигната с 1 или 5 mg сибутрамин или с плацебо. Групите, които са получили 10 до 30 mg, са загубили тегло значително в сравнение с контролата, с по-големи неблагоприятни ефекти за тези, които са получили 20 mg или повече. Наблюдава се тенденция към по-голям ефект при по-високи дози без статистическа значимост.

В проучванията, продължили между 8 и 12 седмици, групите, получавали 10-20 mg сибутрамин, са загубили от 5 до 7,5 kg тегло (5 до 9,5% от първоначалното тегло), докато плацебото е 1,5 - 3,5 kg (1,3 до 4,3 %) (р 1% от изходното им тегло, те са имали последващ задоволителен отговор, но това все още не може да се приеме като прогностичен показател, тъй като не е наблюдавано във всички проучвания.

Роля на съпътстващите заболявания.
Затлъстяването често се свързва с артериална хипертония (HTN), диабет и дислипидемия и се засилва заедно с тях като рисков фактор за съдови заболявания. Някои проучвания, които оценяват ползите при неинсулинозависими и дислипидемични диабетици, показват, че сибутраминът значително намалява теглото, без да уврежда тези състояния. Той също така намалява кръвната глюкоза, гликирания хемоглобин, общия холестерол, LDL, триглицеридите и стойностите на пикочната киселина и HDL се увеличава, но без значителни разлики с плацебо. При диабетици загубата на тегло е по-малка, отколкото при пациентите със затлъстяване без диабет. телесна и висцерална мазнина, оценена чрез CT). Съобщава се, че 15 mg сибутрамин дневно значително намаляват абдоминалната подкожна клетъчна тъкан (17%) и висцералната мастна тъкан (22%) (p = 0,04), основни показатели за сърдечно-съдов риск от затлъстяване.