Семаглутид 2,4 mg демонстрира превъзходна и продължителна загуба на тегло в сравнение с плацебо и, в допълнение, а

Чилийското общество на затлъстяването

2.4 MG СЕМАГЛУТИД ДЕМОНСТРИРА ВЪНШЕН И ЗАСТОЯНЕН ОТСЛАБВАНЕ СРЕД PLACEBO И, В допълнение, ОТСЛАБВАНЕ НА 17.4% СЛЕД 68 СЕДМИЦИ В СТЪПКА 4

демонстрира

Novo Nordisk днес обяви основните резултати от STEP 4, първата фаза 3a тест, завършен в програмата STEP. СТЪПКА 4 е рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово, плацебо контролирано, изтеглящо проучване, изследващо устойчиво управление на теглото със семаглутид спрямо плацебо. 68-седмичното проучване изследва ефекта на веднъж седмично подкожен (sc) семаглутид 2,4 mg върху телесното тегло при 902 хора със затлъстяване или с наднормено тегло със съпътстващи заболявания.

След 20-седмичния период на включване 803-те души, които достигнаха целевата доза от 2,4 mg семаглутид, бяха намалили средното си телесно тегло от 107,2 kg на 96,1 kg и бяха рандомизирани да продължат лечението със sc семаглутид 2. 4 mg веднъж седмично или плацебо в продължение на 48 седмици Проучването постигна основната си цел, като показа, че при всички рандомизирани лица непрекъснатото лечение със sc семаглутид 2,4 mg в продължение на 48 седмици (след периода на въвеждане) води до 7,9% допълнителна средна загуба на тегло, спрямо изходната средна стойност телесно тегло при рандомизация от 96,1 kg, докато тези на плацебо възвърнаха 6,9% от телесното тегло. Разликата в лечението е статистически значима. Хората, които са получавали семаглутид 2,4 mg подкожно в продължение на 68 седмици (период на въвеждане плюс 48 седмици), са постигнали обща загуба на тегло от 17,4%.

Когато се оценяват ефектите от лечението, ако се приемат по предназначение, хората, които продължават лечението със семаглутид 2,4 mg подкожно, достигат допълнителна средна загуба на тегло от 8,8%, докато тези на плацебо възстановяват 6,5%.%. Разликата в лечението е статистически значима. Хората, които остават на семаглутид 2,4 mg подкожно в продължение на 68 седмици, постигат загуба на тегло от 18,2%.

В проучването семаглутид 2,4 mg подкожно изглежда има безопасен и добре поносим профил. Най-честите нежелани събития сред хората, лекувани със семаглутид 2,4 mg подкожно, са стомашно-чревни събития. Както се вижда по-рано при GLP-1 рецепторните агонисти, повечето събития са преходни и с лека или умерена тежест.

„Известно е, че трайното отслабване без медицинска терапия е много трудно. СТЪПКА 4 показва, че хората, продължили лечението със семаглутид, са постигнали допълнителна значителна загуба на тегло, докато хората, преминали на плацебо, от друга страна, са си възвърнали значително количество тегло “, каза Мадс Крогсгаард Томсен, изпълнителен вицепрезидент и главен изпълнителен директор. Учен от Novo Nordisk и продължава, "Това подчертава, че затлъстяването е хронично заболяване, което изисква продължително лечение, и с нетърпение очакваме да споделим допълнителни резултати от текущата програма STEP.".